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5. Ne pas a�acher, insérer ou re�rer des composants pendant le fonc�onnement de la pièce à
main. Placez le levier de mode sur la posi�on de sécurité avant d'insérer ou de re�rer le produit.
6. Ne pas toucher la surface coupée lorsque la lame est a�achée à la pièce à main. La surface
tranchante peut causer des blessures.
7. Après u�lisa�on, éliminez correctement la lame u�lisée selon la réglementa�on et la
procédure de l'hôpital.
8. Ne pas restériliser et réu�liser la lame jetable. Les normes de re-stérilisa�on pour les
produits jetables n'ont pas été établies, et la réu�lisa�on de tels produits peut réduire les
performances, la sécurité et la stérilité du produit.
c. Précau�ons
Si l'appareil est u�lisé en ignorant les aver�ssements, il peut entraîner des brûlures des �ssus
mous, une perte osseuse et/ou une infec�on de la zone d'interven�on en raison de débris ou
d'éclaboussures métalliques résultant de la haute vitesse.
1. Pendant une procédure de découpe, la disloca�on de la �ge doit être effectuée
suffisamment pour ne pas interférer avec la rota�on de l'arbre EZX.
Si l'appareil produit un bruit anormal ou une fric�on de manière répétée pendant la découpe,
arrêtez immédiatement l'opéra�on et vérifiez la zone affectée et l'appareil.
2. Re�rez les �ssus mous autour de la coupelle avant d'effectuer la procédure. Si possible,
re�rez les �ssus mous jusqu'à ce que le bord de la coupelle ciblée soit clairement visible.
3. Pendant l'opéra�on, maintenez un angle de 90° entre l'arbre et l'insert.
4. Cet appareil ne peut pas être u�lisé sur une coupelle où des broches et des pointes sont
également u�lisées. Si les broches, pointes ou vis ne peuvent pas être re�rées de la coupelle,
n'u�lisez pas cet appareil.
5. Ne l'u�lisez pas pour re�rer des coupelles qui ne sont pas hémisphériques.
6. N'u�lisez pas la lame pour découper des coupelles, des broches ou des vis.
7. Ne soume�ez pas l'appareil à un impact fort tel que le pliage, la rupture ou la torsion car
cela peut plier ou casser les lames ou les connecteurs.
8. Soyez toujours prudent lors du retrait des lames car elles sont très chaudes après u�lisa�on.
9. Ce produit doit être u�lisé conformément à l'objec�f prévu.
10. Soyez prudent lors de la manipula�on de l'appareil. Lorsque l'appareil est tombé sur le sol ou
endommagé, retournez-le immédiatement au lieu d'achat pour le service d'entre�en ou de
répara�on.
11. Le produit doit être u�lisé avec des équipements et des accessoires testés et approuvés
selon les normes de disposi�fs médicaux du fabricant. Le produit peut ne pas fonc�onner
correctement avec d'autres produits ou violer les normes de disposi�fs médicaux.
12. Lorsque le produit, ses composants et d'autres produits u�lisés ensemble ne sont pas u�lisés,
stockés et gérés comme décrit dans les Instruc�ons d'u�lisa�on, ou réparés et modifiés par
une personne non autorisée par le fabricant, ils sont exclus du service de garan�e gratuit.
13. Ne modifiez pas arbitrairement le produit car aucune de ses pièces ne peut être réparée par
l'u�lisateur.
14. Vérifiez que tous les composants sont correctement fixés en toute sécurité et effectuez un
test de fonc�onnement avant u�lisa�on.
15. Lavez et stérilisez tout l'équipement et les composants comme décrit dans les Instruc�ons d'u�lisa�on.
16. Ne démontez pas le produit ou n'appliquez pas de lubrifiant car le produit est fourni avec une
étanchéité complète. Il peut être exclu du service de garan�e gratuit.
17. Vérifiez si la lame est pliée, émoussée ou autrement endommagée avant u�lisa�on.
Lorsqu'elle est endommagée, éliminez-la au lieu d'essayer de la redresser ou de l'aiguiser.
18. Lavez et inspectez complètement les composants comme décrit dans le manuel de
l'u�lisateur après u�lisa�on.
19. Étant donné que le produit peut être endommagé, les composants doivent être fixés comme désigné.
20. Ne laissez pas la lame entrer en contact avec d'autres instruments chirurgicaux. La lame et les
instruments peuvent être endommagés.
21. Par rapport à la découpe acétabulaire sans ciment, la découpe de la coupelle acétabulaire
cimentée peut prendre plus de temps et/ou provoquer une surchauffe. Maintenez
l'humidité et l'irriga�on avec une solu�on saline pendant le processus de découpe.
F. Complica�ons
Les complica�ons liées à Brasseler EZX sont très rares, mais lorsqu'elles surviennent, elles
peuvent être graves. La plupart des complica�ons sont liées aux techniques chirurgicales
et les complica�ons possibles seraient, sans s'y limiter ;
- Brûlure du pa�ent ou nécrose thermique
- Paralysie par mauvaise opéra�on
- Engelures, hématomes sur le site cible, etc. par infec�on
- Blessure par mauvaise opéra�on ou éclat de lame.
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