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GARANTÍA DE CALIDAD
Geratherm
está certifi cado según la directiva 93/42/CEE y EN ISO 13485 y tiene permi-
®
tido llevar la señalización
GmbH).
El monitor del tensiómetro corresponde a la norma
• EN 60601-1 +A1
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
• IEC/EN 60601-1-11
Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos electromédicos
y sistemas electromédicos utilizados para el cuidado en el entorno médico del hogar.
• DIN EN ISO 81060-1
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos de ensayo para el
tipo de medida no automatizada (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 2: Validación clínica de la versión automatiz-
ada (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 3: Requisitos suplementarios aplicables a
los sistemas electromecánicos de medición de la presión sanguínea
(organismo registrado: TÜV Rheinland LGA Products
ES
15 - ES
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