Publicité
KWALITEITSGARANTIE
Geratherm
is gecertifi ceerd overeenkomstig Richtlijn 93/42/EEG en EN ISO 13485 en
®
heeft het recht om het label
GmbH) op haar producten aan te brengen.
De bloeddrukmonitor beantwoordt aan de norm
• EN 60601-1 +A1
Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en es-
sentiële prestaties
• IEC/EN 60601-1-11
Medische elektrische toestellen- Deel 1-11: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties – Secundaire Norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur
en medische elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging
in de thuissituatie.
• DIN EN ISO 81060-1
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 1: Eisen en beproevingsmethoden voor metin-
gen van het niet-geautomatiseerde type (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 2: Klinisch onderzoek voor metingen van het
geautomatiseerde type (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Niet-invasieve bloeddrukmeters- deel 3: Aanvullende eisen voor elektromagnetische
bloeddrukmeetsystemen
(aangemelde instantie: TÜV Rheinland LGA Products
NL
15 - NL
Publicité
