Publicité
QUALITÄTSGARANTIE
Geratherm
ist zertifi ziert nach Richtlinie 93/42/EWG und EN ISO 13485 und berechtigt zur
®
Anbringung der Kennzeichnung
GmbH).
Das Blutdruckmessgerät entspricht der
• EN 60601-1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit ein-
schließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC/EN 60601-1-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-11: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an
medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme für die medizini-
sche Versorgung in häuslicher Umgebung.
• DIN EN ISO 81060-1
Nicht invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der
nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der automatisierten
Bauart (ISO 81060-2)
• EN 1060-3 Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte - Teil 3: Ergänzende Anforderungen an
elektromagnetische Blutdruckmessgeräte
(Benannte Stelle: TÜV Rheinland LGA Products
DE
15 - DE
Publicité
