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GARANTIE DE QUALITÉ
Geratherm
a obtenu la certifi cation selon la directive 93/42/CEE et DIN EN ISO 13485,
®
l´autorisant à apposer la marque
nique de Rhénanie – TÜV Rheinland LGA Products GmbH).
Le tensiomètre électronique est conforme à
• EN 60601-1 +A1
Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles
• IEC/EN 60601-1-11
Dispositifs électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles – Norme collatérale : Exigences pour les appa-
reils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement
des soins à domicile
• DIN EN ISO 81060-1
Tensiomètres non invasifs - Partie 1 : exigences et méthodes d'essai pour type à me-
surage non automatique (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : validation clinique pour type à mesurage auto-
matique (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : exigences complémentaires concernant les sys-
tèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine
(Bureau compétent: Service de contrôle tech-
FR
15 - FR
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