ResMed AirSense 10 AUTOSET Manuel page 43

Déclaration de conformité (DdC à la Directive sur les équipements radio)
AirSense 10 ResMed déclare que le dispositif (modèles 371xx) est en conformité avec les principales exigences et autres
dispositions pertinentes de la Directive 2014/53/UE (RED). Une copie de la déclaration de conformité (DdC) se trouve sur
Resmed.com/productsupport
Ce dispositif peut être utilisé dans tous les pays de l'Union Européenne sans aucune restriction
Tous les dispositifs ResMed sont classés comme dispositifs médicaux selon la Directive relative aux dispositifs médicaux.
Tout étiquetage du produit et document imprimé indiquant
l'amendement de la Directive relative aux dispositifs médicaux (2007/47/CE).
Plage de pression de fonctionnement
AutoSet, CPAP :
Oxygène supplémentaire
Débit maximal :
Trajectoire de l'air
Durée de vie nominale
Appareil, bloc d'alimentation :
Humidificateur nettoyable :
Circuit respiratoire :
Performance de l'humidificateur
Pression au masque
cm H O (hPa)
2
4
10
20
1
AH - Humidité absolue en mg/l
2
BTPS – Saturé en vapeur d'eau à la pression et à la température corporelles (Body Temperature Pressure Saturated)
40
% de sortie de HR à
une température
ambiante de 17 °C
Réglage 4
85
85
85
0123 renvoie à la Directive du Conseil 93/42/CEE incluant
4 à 20 cm H
4 l/min
1. Capteur de débit
2. Turbine
3. Capteur de pression
4. Masque
5. Circuit respiratoire
6. Humidificateur
7. Appareil
8. Filtre d'entrée d'air
5 ans
2,5 ans
6 mois
% de sortie de HR à
une température
ambiante de 22 °C
Réglage 8
100
100
90
O (4 à 20 hPa)
2
Sortie nominale du système AH
Réglage 4
6
6
6
1 , BTPS 2
Réglage 8
>10
>10
>10