Publicité
Ne pas utiliser de produits chimiques chlorés
❯
ou moussants.
L'utilisation en salle d'opération ou dans des
❯
atmosphères explosives n'est pas permise.
2.4
Systèmes, raccordement à
d'autres appareils
Les appareils auxiliaires, raccordés à des appa-
reils électriques médicaux, doivent posséder les
certifications de conformité avec les normes CEI
ou ISO correspondantes. Toutes les configura-
tions doivent en outre correspondre aux exigen-
ces normatives pour les systèmes médicaux (voir
la norme CEI 60601-1).
La personne qui raccorde des appareils auxiliai-
res à des appareils électriques médicaux est
configurateur système et donc responsable de la
conformité du système avec les exigences nor-
matives qui s'appliquent pour ces systèmes.
Nous rappelons que les réglementations locales
en vigueur priment sur les exigences ci-dessus.
2.5
Consignes générales de
sécurité
Respecter lors de l'utilisation de l'appareil les
❯
directives, lois, ordonnances et réglementa-
tions en vigueur sur le site d'utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier le bon fonc-
❯
tionnement et l'état de l'appareil.
Ne pas modifier ou transformer l'appareil.
❯
Respecter les consignes figurant dans la notice
❯
de montage et d'utilisation.
Conserver la notice de montage et d'utilisation
❯
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit à
tout moment accessible pour l'utilisateur.
2.6
Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connaissan-
ces, les personnes utilisant l'appareil doivent être
en mesure de garantir son utilisation sûre et con-
forme.
Former et faire former chaque utilisateur à l'uti-
❯
lisation de l'appareil.
Montage et réparation
Ne faire effectuer le montage, le reparamé-
❯
trage, les modifications, les extensions et les
réparations que par le fabricant ou par un ser-
vice qualifié et agréé à cet effet par le fabricant.
7186100001L03
2306V009
Informations importantes
2.7
Obligation de signaler les
incidents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le produit,
l'utilisateur ou le patient a l'obligation de les
signaler au fabricant et aux autorités compéten-
tes de l'État membre dans lequel est basé l'utili-
sateur ou le patient.
2.8
Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter les
❯
consignes de sécurité électriques correspon-
dantes.
Ne jamais toucher en même temps le patient et
❯
des connecteurs non protégés de l'appareil.
Remplacer immédiatement les câbles ou con-
❯
necteurs endommagés.
Tenir compte de la CEM pour dispositifs
médicaux
L'appareil est conçu pour être exploité dans
❯
des établissements professionnels du secteur
médical (conformément à la norme CEI
60601-1-2). Si l'appareil est utilisé dans un
autre environnement, tenir compte des réper-
cussions éventuelles sur la compatibilité élec-
tromagnétique.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils
❯
chirurgicaux HF ou d'appareils MRT.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les autres appareils électroni-
ques.
Respecter une distance d'au moins 30 cm
❯
entre l'appareil et les appareils radio portables
et mobiles.
Tenir compte du fait que les longueurs et les
❯
rallonges de câbles ont des répercussions sur
la compatibilité électromagnétique.
AVIS
Répercussions négatives sur la CEM
dues à l'utilisation d'accessoires non
validés
N'utiliser que les accessoires désignés
❯
ou validés par le fabricant.
L'utilisation d'autres accessoires peut
❯
entraîner des perturbations électroma-
gnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'appareil
et conduire à un mode de fonctionne-
ment défectueux.
FR
|
5
Publicité
