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Test
IEC60601-1-2
d'immunité
Niveau du test
Puissance
nominale
Fréquence
30 A/m
champs
50 Hz ou 60 Hz
magnétiques
IEC 61000-4-8
Fréquence de test 30 kHz,
modulation : CW,
niveau de test d'immunité 8
Port du boîtier
Fréquence de test
Immunité aux
134, 2 kHz, modulation par
champs
impulsion : 2.1 kHz, niveau de
magnétiques
test d'immunité 65
de proximité
IEC 61000-4-39
Fréquence de test 13,56 kHz,
modulation par impulsion :
50 kHz, niveau de test
d'immunité 7,5
48
Niveau de conformité
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Fréquence de test 30 kHz,
modulation : CW,
niveau de test d'immunité 8
Fréquence de test
134, 2 kHz, modulation par
impulsion : 2.1 kHz, niveau de
test d'immunité 65
Fréquence de test 13,56 kHz,
modulation par impulsion :
50 kHz, niveau de test
d'immunité 7,5
20. Informations et explications sur les
symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que ce
produit – y compris ses accessoires – satisfait aux
xxxx
exigences du règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux et de la directive 2014/53/UE
relative aux équipements radioélectriques. Les chiffres
placés sous le symbole CE correspondent aux codes
des institutions certifiées consultées dans le cadre du
règlement et de la directive ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits décrits dans ce
guide sont conformes aux exigences pour une partie
appliquée de type B de la norme EN 60601-1. La
surface de l'aide auditive est conforme aux exigences
du type B.
Indique le fabricant du dispositif médical, tel que
défini dans le règlement sur les dispositifs médicaux
(UE) 2017/745.
Indique la date de fabrication du dispositif médical.
Indique le représentant agréé dans l'Union
européenne. Le représentant agréé dans l'Union
européenne est également l'importateur au sein de
l'Union européenne.
Ce symbole indique qu'il est important que
l'utilisateur lise et prenne en compte les
informations pertinentes contenues dans ces guides
d'utilisation.
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