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GA: Notice d'utilisation du laser RevoLix Jr.
10.2 Contre-indications
Les contre-indications directement liée à l'utilisation du laser Revolix jr. ne sont pas connus. Les
contre-indications des procédures chirurgicales ou endoscopiques au laser sont identiques à celle
rencontrer lors de chirurgies classiques comme:
Une incapacité générale à subir une intervention chirurgicale ou endoscopique, la grossesse, la
septicémie, l'anticoagulation ou les troubles de la coagulation.
L'utilisateur doit décider en fonction de la situation du patient si la chirurgie peut être réalisée avec le
laser.
10.3 Effets indésirables potentiels
Les complications potentielles, qui pourraient résulter de la procédure endoscopique au laser, sont les
mêmes que celles normalement rencontrés dans la chirurgie endoscopique conventionnelle du rachis
et peuvent inclure, mais ne sont pas limitées à : la douleur, la perforation, l'évulsion, l'hémorragie, les
infections, les septicémies, les traumatismes tissulaires, les saignements et l'oedème.
10.4 Préparation
1. Comme il est décrit dans cette section, certaines de ces fibres lasers sont réutilisables. Les
informations sur la stérilisation figurent sur l'emballage et dans le manuel d'utilisation des fibres. Il
est préférable de choisir pour les fibres un processus de stérilisation qui fonctionne aux
températures les plus basses possibles (< 90°C). Cela présente également l'avantage de ne pas
oxyder le connecteur de la fibre. Par principe les autoclaves fonctionnent à une température
minimum de 121°C. Par conséquent cette méthode de stérilisation ne devrait pas être utilisée
comme norme si l'utilisation répétée des fibres est prévue.
2. Préparer le laser selon les indications données à la section 9 « Description du laser ».
3. S'assurer avant la procédure que les fibres existantes sont compatibles avec l'endoscope à
utiliser.
4. Vérifier que les fibres puissent être facilement introduites et retirées de l'endoscope. Contrôler que
la fibre puisse se fixer dans l'applicateur. L'embout de fibre doit être dans le champ visuel de
l'optique.
5. Les fibres laser décrites dans cette section émettent le rayonnement laser vers l'avant. Les fibres
doivent être vérifiées si elles sont en bon état avant de les utiliser. Si l'extrémité de la fibre n'est
pas en bon état, l'extrémité distale doit être coupée avec un coupe fibre. La qualité du faisceau
doit alors être vérifiée avec le pilote laser.
6. L'embout des fibres doit pouvoir apparaître dans le champ de vision de l'optique.
7. Le cladding de la fibre agit comme un renfort mécanique et une protection contre la flexion en
sortie du résecteur. Pour cette raison, le cladding ne doit être enlevé que sur le bout de la fibre, 3
à 5 mm. Lorsque la fibre est en place, le cladding doit être visible au bout du résecteur.
8. Insérer la fibre dans l'endoscope. L'infirmière non stérile fixe la fibre au laser.
9. Vérifiez si l'intensité du laser pilote rouge est puissante. Si cela vous semble faible, il se pourrait
que la fibre ait été endommagée pendant l'insertion dans l'applicateur. Dans ce cas la fibre doit
être retaillée de nouveau en employant l'outil de fibre ou une autre fibre doit être utilisée. Si une
fibre cassée à l'intérieur de l'applicateur est employée, cela peut causer des dégâts sévères et
des brûlures.
GAlclF03V00.doc
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