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GA: Notice d'utilisation du laser RevoLix Jr.
6 Sécurité laser
Le laser Revolix Jr est constitué d'un laser DPSS (Laser à Solide Pompé par Diode) émettant à 2,013
microns ou 2013 nanomètres. En accord avec la norme IEC 60825, ce laser est de classe 4.
L'irradiation de personnes peut causer des dommages sur la peau et/ou aux yeux.
Un laser à semi-conducteur ayant une émission à 635 nm et une puissance < 1.0 mW est utilisé
comme laser de visée (pilot laser). Bien que ce laser soit de classe 2, il est fortement déconseillé
d'exposer les personnes ne subissant pas de traitement.
Observer les directives nationales applicables de l'assurance responsabilité de votre employeur et des
organismes légaux ainsi que vos directives/règlements nationaux sur l'utilisation de laser médicaux.
Les responsabilités, les mesures de sécurité appropriées et les mesures de protection individuelle
sont décrites dans ces règlements.
Utiliser seulement le laser pour le but pour lequel il a été conçu !
Ne jamais diriger le rayon laser vers une personne !
DANGER
L'irradiation de personnes peut causer des dommages sur la peau et/ou aux yeux.
Toutes les personnes dans la zone laser doivent porter des lunettes de sécurité
appropriées
L'irradiation de matériaux ou de liquides inflammables peut les enflammer.
Le laser ne doit pas être employé dans une atmosphère explosive.
DANGER
6.1 Responsable de la sécurité laser
Dans la plupart des règlements nationaux, le propriétaire, dans la plupart des cas l'administration de
l'hôpital ou le médecin, doit nommer par écrit une personne compétente en tant qu'officier de sécurité
laser pour l'utilisation du laser.
L'officier de sécurité laser est considéré comme compétent si, pendant sa formation professionnelle
ou son expérience, il a acquis une connaissance suffisante sur l'utilisation du laser, il est formé à
l'utilisation et il est complètement informé sur les effets du rayonnement laser, sur les mesures de
sécurité et les règlements de sécurité, de sorte qu'il puisse évaluer les mesures de sécurité
nécessaires et vérifier leur efficacité.
Vérifier que vous êtes en conformité avec le règlement national sur la sécurité des dispositifs
médicaux laser avant d'utiliser le système.
6.2 Personnel autorisé à se servir du laser
Le laser ne peut être utilisé que par des personnes qui ont été formées par le fabricant ou par son
représentant sur l'utilisation correcte du système en tenant compte de cette notice. Seul ces gens, qui
en raison de leur connaissance ou expérience pratique, peuvent recevoir une formation, à l'utilisation
de ce système. Le laser RevoLix est prévu seulement pour des médecins qualifiés dans l'utilisation du
laser.
GAlclF03V00.doc
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