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Manuels Connexes pour Belmont Medical Technologies RI-2
Sommaire des Matières pour Belmont Medical Technologies RI-2
- Page 1 702-00190 Rév. 005 Belmont Medical Technologies 702-00193 Rev. 001...
- Page 2 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 2 sur 62...
- Page 3 Indications ..........................7 Contre-indications ........................8 Vue d’ensemble de l’accélérateur de perfusion Belmont ® Rapid Infuser RI-2 ......8 Principaux composants du système de commande ..............9 Panneau de commande : Écran et clavier ................10 Chapitre 2 : Utilisation ......................... 11 Introduction ..........................
- Page 4 Erreur système n° 210 ......................30 Dépannage d’autres difficultés opérationnelles ............... 31 Chapitre 4 : Réglage des paramètres et maintenance préventive ..........33 Introduction ..........................33 Configuration du système ......................34 Date/Heure ........................35 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 4 sur 62...
- Page 5 Port série ..........................54 Fusible ............................. 54 Demande d’entretien ....................... 54 Compatibilité électromagnétique ..................... 54 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion Belmont® Rapid Infuser RI-2 ................. 56 Dimensions ..........................56 Portabilité ..........................56 Alimentation secteur ........................ 56 Batterie ............................ 57 Environnement ........................
- Page 6 Sets jetables ..........................59 Environnement du set jetable ....................59 Symboles et définitions spécifiques aux sets jetables ............. 60 Symboles et définitions ......................61 Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) ..........62 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 6 sur 62...
- Page 7 ® Rapid Infuser RI-2 désigne généralement les hôpitaux et autres établissements de soins. L’accélérateur de perfusion Rapid Infuser RI-2 sera soumis aux conditions de température, d’humidité et de ® Belmont pression caractéristiques d’un environnement de soins de santé. Les sources de chocs, chutes et vibrations sont également celles qui caractérisent un environnement de soins de santé.
- Page 8 Le système complet est constitué du système de commande de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 monté sur une potence pour intraveineuse (i.v.) et du set jetable. L’accélérateur de perfusion Belmont ® Rapid Infuser RI-2 doit être utilisé uniquement avec les sets jetables fournis.
- Page 9 Schéma des principaux composants La sonde de température IR (sonde du système d’entrée) surveille la température du fluide entrant dans l’échangeur de chaleur. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 9 sur 62...
- Page 10 Voir le chapitre 4, page 36, pour la configuration de la sensibilité de la vitesse des touches. Affichage des alarmes : Messages d’alarme graphiques indiquant les erreurs qui se sont produites et la manière dont l’utilisateur doit réagir. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 10 sur 62...
- Page 11 Chapitre 2 : Utilisation Introduction Ce chapitre explique la procédure à suivre pour installer et régler l’accélérateur de perfusion Rapid Infuser RI-2 en vue de l’utiliser efficacement et en toute sécurité. Pour modifier ® Belmont la langue de l’écran, sélectionnez « Langue » au démarrage ou allez au chapitre 4 «...
- Page 12 être dangereux de perfuser des globules rouges soumis à une température élevée. • Mettre le système à l’arrêt et débrancher le cordon d’alimentation avant le nettoyage, pour éviter tout risque d’électrocution. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 12 sur 62...
- Page 13 Chapitre 2 : Utilisation Fluides compatibles 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 13 sur 62...
- Page 14 Loquet Unité porte • Monter l’accélérateur de perfusion Belmont ® RI-2 Rapid Infuser RI-2 sur la potence i.v. au-dessus du support Clamp de • support Installer le support du réservoir env. 23 cm Rondelle de support en option au-dessus du système...
- Page 15 à droite du bras de la soupape. 7. Fermer et verrouiller la porte. Vérifier que la tubulure de la pompe n’est pas pincée. Raccorder la tubulure patient. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 15 sur 62...
- Page 16 Des fils de connexion trop tendus ou pliés peuvent entraîner une restriction de l’écoulement ainsi que des alarmes de fluide épuisé. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 16 sur 62...
- Page 17 2. Pousser à fond le connecteur sur le cordon d’alimentation dans le réceptacle d’alimentation propre du RI-2, et le mécanisme anti-humidité se placera de lui-même derrière le connecteur, contre l’appareil. 3. Brancher le système à une source d’alimentation secteur (avec disjoncteur).
- Page 18 L’accélérateur de perfusion Belmont ® Rapid Infuser RI-2 n’est pas destiné à réchauffer les plaquettes, les cryoprécipités, les suspensions de granulocytes, les produits pharmaceutiques ni le sang total non traité. NE PAS combiner de substances contenant du calcium avec des produits sanguins.
- Page 19 Toute bulle d’air présente en aval du bras de la soupape dans la tubulure patient doit être éliminée avant de pouvoir poursuivre la procédure en toute sécurité. Écran Tubulure patient amorcée 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 19 sur 62...
- Page 20 Ringer lactate ou de Hartmann, avec des produits sanguins citratés. Voir la liste des fluides compatibles à la page 13. Seuls des produits sanguins anticoagulés doivent être utilisés. Écran Perfuser 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 20 sur 62...
- Page 21 à la reprise de la perfusion. Lors de la reprise de la perfusion, le débit du système est le dernier débit défini. Écran Dégazage automatique 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 21 sur 62...
- Page 22 à l’intérieur de la tête de pompe. Écran Recirculation Interrompt temporairement le pompage et le chauffage. Stop L’état affiché reste actif. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 22 sur 62...
- Page 23 Pour mettre le système hors tension, appuyer sur la touche OFF sur l’écran. Pour continuer la procédure, remettre le disjoncteur en position de marche (ON) et reprendre la procédure. Écran Mise hors tension accidentelle 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 23 sur 62...
- Page 24 Une fois la porte ouverte, toutes les fonctionnalités de sécurité du système peuvent être contournées. Clamper la tubulure patient afin d’empêcher toute entrée d’air dans l’organisme du patient avant d’ouvrir la porte du RI-2. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 24 sur 62...
- Page 25 Lorsque l’accélérateur de perfusion Belmont ® Rapid Infuser RI-2 identifie une situation compromettant l’efficacité de la perfusion, il arrête immédiatement de pomper et de chauffer, puis fait passer le bras de la soupape en position de recirculation. Il affiche ensuite un message d’alarme, fournit des mesures correctives et émet une alarme sonore.
- Page 26 Le circuit électronique de du réservoir ou le set jetable s’il est obstrué. appuyé sur l’écran REPRIME détection est défectueux. Mettre la machine hors tension et procéder à une maintenance si l’erreur persiste. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 26 sur 62...
- Page 27 à une maintenance de la machine. Set jetable manquant Pas de set jetable dans Installer correctement le set jetable. l’unité. Appuyer sur NEXT pour reprendre la procédure. Écran de set jetable manquant 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 27 sur 62...
- Page 28 AVERTISSEMENT : Ne pas perfuser le sang présent dans le set jetable lorsque la température est excessive. Il peut être dangereux de perfuser des globules rouges soumis à une température élevée. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 28 sur 62...
- Page 29 L’affichage revient à l’écran Perfuser lorsque PERSISTS. l’erreur est résolue. Appuyer sur MUTE pour couper le son de l’alarme. Mettre hors tension et redémarrer. Procéder à une maintenance si l’erreur persiste. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 29 sur 62...
- Page 30 SERVICE MACHINE IF ERROR MISE EN GARDE : PERSISTS. Maintenir la tubulure patient fermée par un clamp lors de l’ouverture de la porte, pour prévenir toute circulation non contrôlée du fluide. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 30 sur 62...
- Page 31 Les batteries se sont insuffisante de la batterie est inférieure à 30 minutes après une déchargées en charge complète de 8 heures, contacter le service fonctionnement CC. technique pour remplacer la batterie rechargeable. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 31 sur 62...
- Page 32 été utilisée problème persiste. pour l’étalonnage. Impossible de mettre le système hors L’un des composants de la Procéder à une maintenance de la machine. tension carte fille est défaillant. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 32 sur 62...
- Page 33 Chapitre 4 : Réglage des paramètres et maintenance préventive Introduction L’accélérateur de perfusion Belmont Rapid Infuser RI-2 nécessite un minimum d’entretien et de ® soin. Une maintenance préventive doit être réalisée régulièrement pour optimiser les performances et réduire le risque d’immobilisation. Voici la liste des entretiens réguliers (selon les besoins), des entretiens périodiques (au moins une fois par an) et de la définition des...
- Page 34 Appuyer sur la touche SERVICE pour accéder au mode SERVICE. Cette touche apparaît sur l’écran portant le logo Belmont, uniquement lorsque le système démarre. Cet écran reste actif pendant 4,5 secondes avant que le système entre en mode PRIME. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 34 sur 62...
- Page 35 à l’écran précédent présentant la touche DATE TIME. Appuyer sur NEXT pour revenir à l’écran Étalonnage/Configuration. Écran après l’activation de la touche DATE Écran après l’activation de la touche TIME 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 35 sur 62...
- Page 36 La limite de pression est automatiquement redéfinie sur 300 mmHg à chaque mise sous tension du système. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 36 sur 62...
- Page 37 Remplacer les • batteries lorsqu’elles atteignent ou dépassent 3 ans d’utilisation. • Réaliser un test de sécurité électrique. • Vérification du matériel. • Nettoyer la tête de la pompe. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 37 sur 62...
- Page 38 à biomed pour effectuer une inspection visuelle détaillée et un contrôle du fonctionnement. iii. Mécanisme anti-humidité et cordon d’alimentation : en cas de coupures, d’effilochage ou de cassures, remplacer le cordon d’alimentation et/ou le mécanisme anti-humidité. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 38 sur 62...
- Page 39 Prendre garde à ne pas endommager la surface du capteur. ii. En cas de dommages ou de déformations, renvoyer l’appareil à biomed afin d’effectuer un test de vérification du matériel. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 39 sur 62...
- Page 40 Ne pas pulvériser de nettoyants liquides dans ou sur les orifices de ventilation situés au bas du système. Ne pas utiliser de nettoyants contenant des composés d’ammonium quaternaire, car ces ingrédients pourraient dégrader les plastiques utilisés dans la machine. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 40 sur 62...
- Page 41 Les capteurs des sondes doivent rester propres et secs. S’ils sont sales ou humides, les nettoyer avec un coton-tige humidifié et les sécher. Prendre garde à ne pas endommager la surface du capteur. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 41 sur 62...
- Page 42 Monter et démonter le système sur une potence i.v., vérifier que le verrouillage et le déverrouillage fonctionnent correctement et que le système ne glissera pas subitement le long de la potence. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 42 sur 62...
- Page 43 Les retourner au fabricant pour les remplacer s’ils sont endommagés. Pieds en caoutchouc Inspecter les pieds en caoutchouc au bas de l’unité pour repérer d’éventuelles fissures ou des pieds de caoutchouc manquants. Les remplacer si nécessaire. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 43 sur 62...
- Page 44 Suivre les instructions à l’étape 2, points a-g. Perfuser à 50 ml/min. Lancer le chronomètre. c. Le système doit fonctionner au moins 30 minutes avec une batterie pleine. Dans le cas contraire, remplacer la batterie. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 44 sur 62...
- Page 45 Répéter les étapes iii et iv pendant que l’accélérateur de perfusion vii. ® Belmont Rapid Infuser RI-2 perfuse et chauffe au débit maximal. Toutes les mesures doivent être < 300 μA (pour une unité domestique) viii. et < 500 μA (pour une unité de 230 V).
- Page 46 été amorcée. Répéter les étapes a.iii et a.iv avec l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 en modes STANDBY (ON) (Veille) et pompage à 750 ml/min. Fuite maximale autorisée : Avec NORMAL NEUTRAL (Normal Neutre) Polarité normale — Terre (10 μA) Polarité...
- Page 47 Air ou fluide Status Air Detector Status Air ou fluide Battery Voltage Niveau de charge de la batterie en volts Board Temperature Température de la carte de circuit dans le boîtier. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 47 sur 62...
- Page 48 Appuyer de nouveau sur PUMP SPEED pour passer la vitesse de la pompe à 100 ml/min et mesurer le flux avec un cylindre gradué pendant une minute. La tolérance admissible est de 100 ± 10 ml/min. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 48 sur 62...
- Page 49 Noter la température lorsque l’alarme de température excessive retentit. xii. La tolérance admissible de la température entre le thermocouple et celle affichée à l’écran doit être comprise entre 1 °C et 2 °C. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 49 sur 62...
- Page 50 300 mmHg dans le set jetable. La ligne d’état de pression doit afficher 300 mmHg (± 50 mmHg). Répéter la même vérification de la pression pour 200 et 100 mmHg. 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 50 sur 62...
- Page 51 Si la tête de la pompe grince, pulvériser du silicone sur le galet (silicone pur à haute résistance). 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 51 sur 62...
- Page 52 Chapitre 4 : Réglage des paramètres et maintenance préventive Liste de contrôle Testé par : Date : N° de série du RI-2 : N° de série de l’analyseur de sécurité : Date limite de l’étalonnage : Équipement Date limite de l’étalonnage : N°...
- Page 53 Unité en marche (ON), pas de pompage • Neutre — NORMALE • Neutre — OUVERTE Unité en marche (ON), perfusion à 750 ml/min. ▪ Neutre — NORMALE ▪ Neutre — OUVERTE 702-00193 Rev. 001 Belmont Medical Technologies Page 53 sur 62...
- Page 54 Les caractéristiques de performances essentielles de l’accélérateur de perfusion Belmont Rapid Infuser RI-2 sont la précision du débit, la précision des conditions maximales de chauffage et la fonctionnalité du détecteur d’air. En cas de dégradation ou de perte de l’une de ces performances en raison de perturbations électromagnétiques, le système déclenchera une alarme pour...
- Page 55 Tableau 201 Conseils et déclaration du fabricant — Émissions, tous les équipements et systèmes L’accélérateur de perfusion Belmont Rapid Infuser RI-2 est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ® ci-dessous. Le client ou utilisateur de l’accélérateur de perfusion Belmont Rapid RI-2 doit s’assurer qu’il est utilisé...
- Page 56 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Dimensions Taille 315 mm x 191 mm x 376 mm (12,4" x 7,5" x 14,8")
- Page 57 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Batterie Type Plomb acide rechargeable Durée de fonctionnement > 30 minutes à 50 ml/min sans chauffage Durée de recharge 8 heures Environnement Température de service 10 °C à 32 °C (50 °F à 90 °F) Température de stockage...
- Page 58 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Fonctionnement du panneau Panneau de commande et écran Écran tactile avec clavier anti-projections Zone d’affichage Écran 14,5 cm (5,7”) de diagonale Affichage de l’état Débit (ml/min) Volume total perfusé...
- Page 59 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 MESSAGES D’ALARME Situations d’alarme et contrôles Signal d’information BATTERIE FAIBLE Paramètre d’utilisateur, peut être SET JETABLE MANQUANT corrigé par l’utilisateur PORTE OUVERTE FLUIDE ÉPUISÉ DÉTECTION D’AIR PRESSION ÉLEVÉE...
- Page 60 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Symboles et définitions spécifiques aux sets jetables Symbole Description Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ou ouvert Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Ne pas réutiliser/Réservé à un usage unique/Utilisation unique Conformité...
- Page 61 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Symboles et définitions Symbole Description Conformité avec la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et 2011/65/UE Courant alternatif Équipotentialité OFF (Arrêt) ON (Marche) Mise en garde Utilisation sur ordonnance d’un médecin uniquement...
- Page 62 Chapitre 5 : Caractéristiques techniques de l’accélérateur de perfusion ® Belmont Rapid Infuser RI-2 Fabricant Représentant agréé en Europe Déchets d’équipements électriques et électroniques Utiliser un disjoncteur dédié Brancher le système au secteur avant de le mettre sous tension Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) Le symbole représentant une poubelle barrée sur le produit, la documentation ou l’emballage rappelle...