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10. Informations importantes
en matière de sécurité
Veuillez lire les informations de sécurité pertinentes et
les informations sur les limites d'utilisation sur les pages
suivantes avant d'utiliser votre appareil.
Utilisation prévue
Les chargeurs sont conçus pour recharger la batterie de
l'aide auditive rechargeable.
Utilisateurs visés
Destiné aux personnes avec une perte auditive et utilisant
l'aide auditive rechargeable compatible ainsi que leurs
soignants ou audioprothésiste.
Population de patients visée
La population de patients visée par les chargeurs correspond à
la population de patients visée des aides auditives compatibles.
Indication médicale prévue
Les indications ne proviennent pas du chargeur, mais des
aides auditives compatibles.
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Contre-indications médicales prévues
Les contre-indications ne proviennent pas des accessoires
de charge, mais des aides auditives compatibles.
Avantages cliniques
Le chargeur lui-même n'offre aucun avantage clinique
direct. Un avantage clinique indirect est apporté
en permettant à l'appareil parent (aides auditives
rechargeables) d'atteindre son objectif.
Effets secondaires
Les effets secondaires ne proviennent pas du chargeur,
mais des aides auditives compatibles.
Tout incident grave survenu en rapport avec les accessoires
de charge doit être signalé au représentant du fabricant et
à l'autorité compétente de l'État de résidence. Un incident
grave est décrit comme un incident ayant conduit,
failli conduire ou qui pourrait conduire, directement ou
indirectement, à l'une des situations suivantes :
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