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• Pour éviter tout risque d' é lectrocution, branchez le cordon d'alimentation MAG sur une prise correctement mise à la terre.
• Pour éviter toute surcharge électrique, n'utilisez pas d'adaptateurs ou de rallonges.
• Pour faire fonctionner correctement le MAG, connectez le cordon d'alimentation à une source d'alimentation dont les caractéristiques de fréquence et de tension correspondent
à celles indiquées sur le panneau arrière du MAG.
• Pour éviter tout choc électrique, ne touchez pas le MAG et le patient en même temps.
• Pour éviter tout choc, ne laissez pas les patients entrer en contact avec les parties métalliques mises à la terre du MAG.
• Lorsque le MAG est activé, les champs électriques conduits et rayonnés peuvent interférer avec d'autres équipements médicaux électriques, tels que les moniteurs et les
appareils d'imagerie, entraînant un dysfonctionnement de l' é quipement.
• Pour garantir que cet appareil réponde aux spécifications, aucune modification de cet équipement n' e st autorisée. N'installez aucun autre logiciel sur le MAG.
• N'utilisez que des produits fournis par AtriCure et compatibles pour une utilisation avec le MAG. L'utilisation de tout produit non compatible ou fourni par AtriCure peut
entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l' é quipement.
• Ne pas effectuer d'interventions en présence de fluides inflammables ou explosifs.
• Lorsque plusieurs pédales sont présentes dans l' e space de travail, vérifiez que la bonne pédale est sélectionnée avant d'activer le MAG. L'activation involontaire de la radiofréquence
peut entraîner une brûlure de l'utilisateur ou une ablation involontaire.
• Avant chaque utilisation, vérifiez que le MAG, les instruments et les câbles ne sont pas endommagés. Les défaillances de l'isolation peuvent entraîner des brûlures ou d'autres
blessures pour le patient ou l' o pérateur.
• Arrêtez de délivrer l' é nergie RF si une stimulation neuromusculaire est observée.
• Ne pas utiliser chez les patients qui ont des implants électroniques tels que des stimulateurs cardiaques sans consulter au préalable un professionnel qualifié (par exemple,
un cardiologue). Il existe un risque possible, car une interférence avec l'action de l'implant électronique peut se produire, ou l'implant peut être endommagé.
• Lorsque plus d'une pièce à main est utilisée dans une procédure, isolez la ou les pièces à main inactives du patient pour éviter toute blessure ou ablation par inadvertance.
• N'activez pas l' é nergie RF de la pièce à main lorsqu' e lle n' e st pas en contact avec le tissu cible, car cela peut provoquer des blessures dues au couplage capacitif avec d'autres
équipements chirurgicaux.
• Pour éviter les brûlures, ne touchez pas l' é lectrode active.
• Pour éviter les brûlures en site alternatif, empêchez le contact peau à peau en plaçant une gaze sèche entre les zones de contact.
• Pour éviter toute brûlure du patient au niveau du site de l' é lectrode neutre, utilisez uniquement une électrode de retour patient adulte avec le contrôle de la qualité du contact
(CQM) ou le contrôle des électrodes de retour (REM).
• N'utilisez pas le MAG avant d'avoir lu attentivement ce manuel. L'utilisation sécurisée et efficace de l' é nergie RF dépend fortement de facteurs sous contrôle de l' o pérateur.
• N'utilisez pas le MAG à moins d'avoir été correctement formé à son utilisation dans le cadre de la procédure spécifique entreprise. Ce manuel et l' é quipement qu'il décrit doivent
être utilisés uniquement par des professionnels de santé qualifiés et formés à la technique spécifique et à l'intervention chirurgicale à réaliser.
• Lors du transport ou de la manipulation du MAG, il convient de faire preuve de prudence et d'attention afin d' é viter d' e ndommager le produit.
• Utilisez des gants lors de l'installation et de l'utilisation du MAG.
• Lors de l'utilisation de l' é cran tactile du MAG pour l'activation RF, évitez de toucher l' é cran à deux endroits simultanément afin d' é viter une ablation involontaire des tissus.
• Lorsqu'il est utilisé avec des produits qui nécessitent un refroidissement par fluide, installez le MAG de manière à ce qu'il ne soit pas à proximité du sous-système de
refroidissement par fluide afin de protéger le générateur de toute pénétration de fluide.
• Assurez-vous qu'il n'y a pas d' o bstruction en dessous ou à l'arrière du MAG afin de fournir un flux d'air suffisant pour le refroidissement.
• N'utilisez que les fusibles indiqués pour vous assurer que le MAG est protégé et fonctionne comme prévu.
• Pour garantir un fonctionnement correct, le MAG ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d'autres appareils, à l' e xception de l' e mpilage prévu avec les appareils d'AtriCure,
conformément aux instructions. La configuration d'utilisation normale du MAG doit être respectée pour vérifier son bon fonctionnement.
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MISE EN GARDE
• Inspectez tous les produits et leur emballage avant de les utiliser. Si vous constatez un défaut de l' e mballage ou un dommage au produit, celui-ci ne doit pas être utilisé.
• Pour éviter tout dysfonctionnement de l'appareil, n'installez aucun autre logiciel sur le MAG.
• Pour éviter les interférences, placez les électrodes de surveillance aussi loin que possible des électrodes chirurgicales lorsque des équipements de surveillance chirurgicale
et physiologique à haute fréquence (HF) sont utilisés simultanément sur le même patient. Les électrodes-aiguilles de surveillance ne doivent en aucun cas être utilisées.
Positionnez les fils du patient de manière à éviter tout contact avec le patient ou les autres fils. Utilisez des systèmes de surveillance intégrant des dispositifs de limitation
du courant HF.
• Le signal sonore et l'indicateur sont des éléments de sécurité importants. Ne pas obstruer l'indicateur sonore. Assurez-vous que le personnel de la salle d' o pération peut
entendre le signal sonore avant de l'utiliser. Le signal sonore avertit le personnel lorsque la pièce à main est active ; reportez-vous au tableau 5. Ne désactivez pas cette tonalité.
• Employez les précautions standard pour réduire le risque de trébuchement sur le câble de la pédale de commande.
• La surface de l' é lectrode active peut rester suffisamment chaude pour provoquer des brûlures après la désactivation du courant RF.
Conventions du manuel
Les termes « MAG » et « générateur » sont utilisés pour désigner le générateur d'ablation multifonctionnel AtriCure.
« Pièce à main » désigne les dispositifs fabriqués par AtriCure qui sont utilisés avec le MAG, notamment les stylets Isolator, les pinces Synergy et les dispositifs EPi-Sense.
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fr | 2024-08 | IFU-0392.A
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