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Veuillez contacter votre représentant local du service d'assistance AtriCure pour obtenir des informations plus détaillées concernant les programmes de maintenance préventive.
NETTOYAGE
Remarque : ne pas vaporiser ou verser de liquides directement sur l'unité.
Remarque : l'appareil et/ou les accessoires ne peuvent pas être stérilisés.
MISE EN GARDE : assurez-vous que l'alcool isopropylique (IPA) est complètement sec avant de faire fonctionner l'appareil pour éviter tout dysfonctionnement potentiel de
!
l' é quipement.
MISE EN GARDE : évitez les produits de nettoyage caustiques ou abrasifs pour ne pas endommager le châssis du MAG.
!
Directives
Les directives suivantes sont recommandées pour le nettoyage de l'appareil. La responsabilité en cas d' é cart par rapport à ces méthodes de traitement incombe à l'utilisateur.
1.
Débranchez l'appareil ou le chariot de la prise avant de le nettoyer.
2.
Si l'appareil et/ou les accessoires sont contaminés par du sang ou d'autres liquides organiques, ils doivent être nettoyés avant que la contamination puisse sécher
(dans les deux heures suivant la contamination).
3.
Les surfaces extérieures de l'appareil et/ou des accessoires doivent être nettoyées avec des lingettes imbibées d'alcool isopropylique (IPA) à 70–90 % pendant au moins
deux minutes. Ne laissez pas de liquides pénétrer dans le châssis.
4.
Prendre garde à tous les endroits où des liquides ou de la saleté pourraient s'accumuler, comme sous/autour des poignées ou dans les fentes ou les rainures étroites.
5.
Séchez l'appareil et/ou les accessoires avec un chiffon blanc sec et non pelucheux.
6.
Effectuer une dernière vérification du processus de nettoyage en inspectant visuellement le chiffon blanc pour voir s'il reste de la saleté.
7.
S'il reste de la saleté sur le chiffon blanc, répétez les étapes 3 à 6.
8.
Inspectez visuellement l'appareil MAG pour détecter tout signe de dégradation.
9.
Une fois le nettoyage terminé, mettre l'appareil sous tension pour effectuer le test automatique de mise sous tension (POST). En cas d' e rreurs, contacter AtriCure pour
initier un processus de renvoi du dispositif.
MISE AU REBUT
Se conformer à la réglementation et aux programmes de recyclage locaux en vigueur relatifs à la mise au rebut et au recyclage des composants du dispositif.
1.
Débranchez les pièces à main et les accessoires et traitez-les comme des déchets médicaux réglementés nécessitant une décontamination afin de les rendre sûrs pour une
manipulation et une élimination ultérieures.
2.
Suivez les étapes de nettoyage et de désinfection de l'appareil comme indiqué dans ce manuel d'utilisation.
3.
Contactez le service local de recyclage et de mise au rebut des équipements médicaux.
DURÉE DE VIE PRÉVUE
La durée de vie prévue est la période pendant laquelle le MAG, les composants et les accessoires sont censés pouvoir être utilisés conformément à leur usage prévu, en supposant
que l' o rganisme concerné respecte la maintenance préventive détaillée dans le mode d' e mploi d'AtriCure.
AtriCure a défini que la durée de vie prévue du MAG était de 10 ans
EXIGENCES ÉLECTROMAGNÉTIQUES
Il est recommandé d' é viter l'utilisation de cet équipement lorsqu'il est proche d'un autre équipement ou empilé sur celui-ci, car cela pourrait provoquer des dysfonctionnements.
Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être faire l' o bjet d'une inspection pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 pouces) d'une quelconque partie du [ÉQUIPEMENT EM ou SYSTÈME EM], y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de cet
Performances essentielles : le générateur ne doit pas délivrer d' é nergie excédentaire au patient. Il s'agit de la sécurité de base dans le cadre de la norme CEI 60601-2-2.
Le MAG a été testé et est conforme aux limites des appareils médicaux spécifiées dans la norme CEI 60601-1-2. Ces limites visent à fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles lorsque l'appareil est utilisé dans un environnement médical type.
Éteignez et débranchez toujours l'appareil avant de le nettoyer pour éviter tout risque de choc électrique.
équipement pourraient être dégradées.
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
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fr | 2024-08 | IFU-0392.A
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