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6.3. Stérilisation
E g
Nous conseillons vivement l'utilisation d'autoclave de
classe B. Tout autre mode de stérilisation est à proscrire.
D
Lire la notice d'utilisation du fabricant d'autoclave.
Respecter l'espace entre les pochettes et ne pas surcharger
l'autoclave.
- Ne stériliser que des instruments ayant été pré-désinfectés,
nettoyés, lubrifiés et testés.
- Retirer l'instrument rotatif de la clé dynamométrique avant la
stérilisation. (voir § 5.1.)
- Vérifier que le dispositif ne comporte pas de point de corrosion
ou de fissures et contrôler son bon fonctionnement.
- S'assurer que le produit est sec, si besoin sécher les éventuels
résidus d'eau avec de l'air sous pression de qualité médicale.
- Utiliser les pochettes de stérilisation adaptées à la clé
dynamométrique et à l'autoclave. Toujours une seule clé
dynamométrique par pochette.
- Afin d'éviter une rétention d'eau, orienter la pochette dans
l'autoclave afin que les parties creuses soient dirigées vers
le bas.
- Si l'autoclave comporte plusieurs types de cycles, sélectionner
un cycle pour dispositifs médicaux (au minimum 135 °C à
2.13 bars (275°F à 30.88 psi) pendant 18 minutes).
- Après chaque cycle de stérilisation, vérifier l'absence d'eau
résiduelle à l'intérieur et à l'extérieur du conditionnement.
Vérifier le changement de couleur correct de l'indicateur de
passage.
- Conserver les dispositifs sous pochette de stérilisation à l'abri de
la lumière, de l'humidité et de contamination de toute nature.
Suivre les recommandations du fabricant de l'emballage.
- La durée de conservation du dispositif après stérilisation ne
doit pas excéder 1 mois. Étiqueter les dispositifs en précisant la
date d'expiration. Au-delà de la date d'expiration recommencer
le cycle de nettoyage et stérilisation.
Afin de préserver la précision des valeurs de couple, il est
recommandé de renvoyer votre clé dynamométrique pour
étalonnage toutes les 2 000 utilisations (ou 2 ans).
En cas de panne, veuillez vous adresser à votre distributeur
agréé ou directement à notre service SAV.
Toutes les réparations doivent être faites avec des pièces
E
et des sous-ensembles certifiés constructeur.
Les réparations doivent être assurées uniquement par un
distributeur agréé ou par le service SAV de l'usine.
Pour toute révision et réparation, l'appareil doit être retourné
complet et stérile, avec preuve de stérilité. Il doit être
accompagné d'un document décrivant le problème rencontré et
comportant les coordonnées complètes du praticien utilisateur.
Pour que les demandes de garanties soient prises en
considération, veuillez renvoyer avec l'appareil une copie de la
facture ou une copie du bordereau de livraison.
6
VII. ÉTALONNAGE
VIII. RÉPARATION
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