ray RIOSensor Plus Guide De Référence Sur La Sécurité, La Réglementation, Le Recyclage Et La Mise Au Rebut page 3

Table des matières

1 Informations relatives à l'innocuité ........................................ - 4 -

Instructions d'utilisation .............................................................................................. - 4 -

Avantages cliniques et caractéristiques de performance ........................................ - 4 -

Conventions employées .............................................................................................. - 4 -

Avertissements et instructions relatifs à la sécurité ................................................ - 5 -

Mise au rebut ................................................................................................................ - 6 -

Hygiène et désinfection ............................................................................................... - 6 -

Nettoyage de la tête du capteur ..................................................................... - 6 -

Nettoyage du câble du capteur ...................................................................... - 6 -

Nettoyage et désinfection des accessoires de positionnement ................ - 7 -

Symboles de marquage et d'étiquetage ..................................................................... - 8 -

Emplacement des étiquettes ....................................................................................... - 9 -

2 Informations réglementaires ................................................ - 10 -

Informations réglementaires générales ................................................................... - 10 -

Conformité avec les réglementations internationales ............................................ - 13 -

3 Caractéristiques techniques ................................................. - 14 -

Spécifications techniques ......................................................................................... - 14 -

Configuration système minimale requise ................................................................ - 15 -

Informations sur les performances d'imagerie ....................................................... - 15 -

Contrôle de la qualité de l'image .............................................................................. - 15 -

Exigences environnementales .................................................................................. - 16 -

4 Coordonnées ........................................................................... - 17 -

Adresse du fabricant .................................................................................................. - 17 -

Adresse du lieu de fabrication .................................................................................. - 17 -

Représentant agréé .................................................................................................... - 17 -

Importateur de l'Union européenne conformément au MDR 2017/745 ................. - 17 -

Guide de sécurité et de réglementation destiné à l'utilisateur du RIOSensor+ (SMB10_fr) Éd01 3