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Informations réglementaires
Informations réglementaires générales
Conformité avec les normes européennes et internationales
Norme EN 60601-1/CEI 60601-1
Norme EN 60601-1-2/
CEI 60601-1-2
Norme EN 60601-1-6/
CEI 60601-1-6
Norme EN 62366-1/CEI 62366-1
Norme EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
Norme EN ISO 20417
Norme EN 62304/CEI 62304
EN ISO 10993-1
CAN/CSA-C22.2 No.60601-1
ANSI/AAMI ES60601-1
10 Guide de sécurité et de réglementation destiné à l'utilisateur du RIOSensor+ (SMB10_fr) Éd01
Équipement électrique médical, article 1 : règles générales
de sécurité de base et de performances essentielles
Équipement électrique médical, articles 1 à 2 : règles
générales de sécurité de base et de performances
essentielles - Norme collatérale : Perturbations
électromagnétiques - Prescriptions et essais.
Équipement électrique médical, articles 1 à 6 : règles
générales de sécurité de base et de performances
essentielles – Norme collatérale : utilisation
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude
à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Appareils médicaux - Application de la gestion du risque aux
appareils médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Prescriptions générales
Appareils médicaux - Informations devant être fournies par le
fabricant
Logiciel pour appareils médicaux - processus du cycle de vie
du logiciel
Évaluation biologique des appareils médicaux - article 1 :
Évaluation et test au sein d'un processus de gestion du
risque
Équipement électrique médical – partie 1 : règles générales
de sécurité de base et de performances essentielles
Équipement électrique médical – partie 1 : règles générales
de sécurité de base et de performances essentielles
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