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sur les fonctions essentielles par l'exploitant ou par le personnel soignant. La personne uti-
lisant le lit médicalisé doit être instruite également sur le comportement correct en cas de
conditions d'utilisation défavorables. Voir à ce sujet le chapitre Utilisation sûre à domicile.
Personnel spécialisé
On entend par personnel spécialisé tous les employés de l'exploitant qui, du fait de leur
formation ou de leur instruction, sont habilités à livrer, monter, démonter et transporter le
lit médicalisé. Ces personnes ont été initiées, outre à l'utilisation, au montage et au démon-
tage du lit médicalisé, également aux consignes de son nettoyage et de sa désinfection.
1.4
Obligations en tant qu'exploitant
En Allemagne, l'exploitant est tenu de respecter l'ordonnance sur les articles médicaux afin
de garantir un fonctionnement sûr, durable et sans risques de cet article médical. Dans les
autres pays, l'exploitant doit respecter les directives nationales en vigueur concernant ses
obligations.
Selon l'ordonnance destinée aux exploitants d'articles médicaux, le personnel soignant doit
être informé de l'endroit où se trouvent ces instructions de service. Dans les autres pays, il
convient de respecter les directives nationales en vigueur. Avant la première mise en ser-
vice, informer le personnel soignant à l'aide de ces instructions de service sur l'utilisation
sûre du lit médicalisé.
Informer le personnel soignant sur les risques potentiels liés à une utilisation non conforme
du lit médicalisé. Cela concerne en particulier l'utilisation des entraînements électriques et
des barrières de sécurité latérales.
Selon l'ordonnance relative à l'exploitation d'articles médicaux (en Allemagne, c'est la
MPBetreibV), les exploitants sont tenus de recenser leur stock de lits médicalisés à réglage
électrique (articles médicaux actifs) et de tenir un inventaire.
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