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Floorline LTC
Normes et conformité
Human Care est une société suédoise de dispositifs
médicaux certifiée ISO 13485:2016. Le système de
gestion de la qualité est conforme à la norme US
21 CFR part 820.
Le produit porte le marquage CE conformément à
la directive européenne 93/42/CEE (MDD) et/ou
Description du produit
Ce manuel est valable pour les lits avec le
numéro de pièce :
Les lits Human Care sont conçus et fabriqués pour
offrir de nombreuses années de fonctionnement
et d'utilisation en toute sécurité, lorsqu'ils sont
utilisés conformément à ces instructions.
Chaque lit a été testé pour la sécurité et la
fonctionnalité, et a quitté l'usine en parfait état.
Ces instructions d'utilisation vous informent,
en tant qu'opérateur, et vos utilisateurs, de
toutes les caractéristiques du produit, de
l'assemblage complet et de toutes les fonctions
nécessaires pour assurer la facilité d'utilisation
et la manipulation sûre de ce lit dans son
environnement normal et attendu.
Vous devez donc également considérer ces
instructions d'utilisation comme un livre de
référence pratique, à conserver près du lit et
à portée de main à tout moment, pour toute
personne impliquée dans son utilisation ou son
fonctionnement.
Nous vous souhaitons, ainsi qu'à ceux qui utilisent
le lit, beaucoup de succès dans la prise en charge
de vos patients, résidents ou invités dans un lit sûr,
confortable et multifonctions.
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www.humancaregroup.com
au règlement européen 2017/745 (MDR), en tant
que dispositif médical de classe I.
Le marquage CE se trouve sur le produit.
Ce produit a été testé conformément à la norme
ISO 10535.
Finition blanche Finition bois
90600 = classe 2
90602 = classe 2
90604 = classe 2
90606 = classe 1
90608 = classe 2
est un triangle de signalisation utilisé
pour les situations qui nécessitent une
attention particulière.
PRUDENCE !
N'assemblez pas ou n'utilisez pas le lit avant d'avoir
lu ce manuel, car des blessures corporelles ou des
dommages au produit pourraient survenir !
Veuillez contacter Human Care en cas de doutes
ou de questions.
Durée de vie du produit
La durée de vie prévue du produit est de dix
(10) ans, si le produit est utilisé comme prévu
et entretenu conformément aux instructions du
fabricant, en fonction de l'intensité d'utilisation
et de la charge maximale appliquée pendant
l'utilisation. Si l'étiquette du produit n'est plus
lisible, le produit doit être retiré.
90601 = classe 2
90603 = classe 2
90605 = classe 2
90607 = classe 1
90609 = classe 2
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