Arkray ADAMS A1C Manuel D'utilisation page 2

1 Préface
TM
Merci d'avoir fait l'acquisition de notre analyseur automatique d'hémoglobine glyquée ADAMS A
1C
HA-8180V.
Ce manuel d'utilisation contient des informations importantes sur les fonctions de l'ADAMS A HA-8180V.
1C
Le présent manuel d'utilisation est publié par ARKRAY, Inc.
Il convient de le lire attentivement avant de démarrer l'unité.
Il est recommandé de conserver ce manuel d'utilisation en vue d'une utilisation ultérieure.
Usage prévu
L'instrument ADAMS A1c HA-8180V est conçu pour la mesure quantitative et automatisée de HbA1c dans
des échantillons de sang total et hémolytiques. Les mesures HbA1c sont utilisées pour dépister, contrôler
et faciliter le diagnostic du diabète et du prédiabète chez les personnes diagnostiquées ou risquant de
développer un diabète ou prédiabète. Pour usage diagnostique in vitro et usage professionnel uniquement.
Ce produit est conforme à la norme CEM IEC61326-2-6:2012.
Classe d'émission : CISPR 11 Classe A
Cet instrument est un instrument médical de diagnostic in vitro.
Ce produit est conforme à la réglementation (EU) 2017/746.
Cet instrument a subi des tests qui ont attesté de sa conformité avec les limites s'appliquant à un appareil
numérique de classe A, conformément à la partie 15 des règles de la FCC. Ces limites sont conçues pour
offrir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles lorsque l'instrument est utilisé dans un
environnement commercial. Cet instrument génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence
et s'il n'est pas installé et utilisé selon les instructions du manuel d'utilisation, il peut produire des
interférences nuisibles qui perturberont les communications radio.
L'utilisation de cet instrument dans une zone résidentielle est susceptible de provoquer des interférences
nuisibles, auquel cas l'utilisateur devra corriger ces interférences à ses propres frais.
L'environnement électromagnétique doit faire l'objet d'une évaluation avant d'utiliser l'appareil. Ne pas
utiliser cet appareil à proximité de sources de rayonnement électromagnétique intense car elles peuvent
perturber son fonctionnement.
HA-8180V
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