FLAEM Ghibli Plus Mode D'emploi page 33

Ces instructions d'utilisation sont fournies pour les modèles d'appareils P0211EM F400 et
RF6-12. L'appareil pour aérosolthérapie FLAEM se compose d'un compresseur (A), d'un nébu-
liseur et de quelques accessoires (B).
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical pour l'administration de médicaments par inhalation, dont la thérapie par
inhalation et les médicaments doivent être prescrits par un médecin.
INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Traitement des maladies respiratoires. Les médicaments doivent être prescrits par un médecin qui a
évalué l'état général du patient.
CONTRE-INDICATIONS
• Le dispositif médical ne doit PAS être utilisé pour les patients qui sont incapables de respirer par
eux-mêmes ou qui sont inconscients.
• Ne pas utiliser l'appareil dans des circuits d'anesthésie ou de ventilation assistée.
UTILISATEURS VISÉS
Les appareils sont conçus pour être utilisés par le personnel médical/le personnel de santé
légalement autorisé (médecins, infirmières, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé
directement par le patient.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges, nourrissons. Avant toute utilisation, le dispositif exige que le mode
d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte responsable de la sécurité soit présent si l'appareil
doit être utilisé par des nourrissons, des enfants de tout âge ou des personnes aux capacités
limitées (par exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Il appartient au personnel médical
d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescription du traitement,
si le patient est capable d'utiliser l'aérosol en toute sécurité par lui-même ou si le traitement doit
être effectué par une personne responsable.
Veuillez vous référer au personnel médical pour l'évaluation de l'utilisation de l'appareil sur des
types particuliers de patients tels que les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les nourrissons,
les personnes handicapées ou les personnes aux capacités physiques limitées.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Ce dispositif peut être utilisé dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpitaux, les
cliniques externes, etc., ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNEMENTS
• Si votre appareil ne fonctionne pas, veuillez contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir
des précisions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements inattendus liés
au fonctionnement et, si nécessaire, pour obtenir des précisions sur l'utilisation et/ou l'entretien/
la préparation hygiénique.
• Veuillez également vous référer à l'historique des défauts et de leur résolution.
MISES EN GARDE
• Utilisez l'appareil uniquement comme un inhalateur thérapeutique. Ce dispositif médical n'est pas
conçu pour sauver des vies. Toute autre utilisation est considérée comme inappropriée et peut être
dangereuse. Le fabricant n'est pas responsable d'une utilisation inappropriée.
• Consultez toujours votre médecin pour l'identification du traitement.
• Suivez les instructions de votre médecin ou de votre thérapeute en réhabilitation respiratoire
concernant le type de médicament, la posologie et les indications du traitement.
• Si vous présentez des réactions allergiques ou d'autres problèmes pendant l'utilisation de l'appareil,
arrêtez immédiatement de l'utiliser et consultez votre médecin.
• Conservez soigneusement ce manuel pour toute référence ultérieure.
• Si l'emballage est endommagé ou ouvert, contactez le revendeur ou le centre d'assistance.
Appareil pour aérosolthérapie
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