2 Considérations de sécurité
AVERTISSEMENT
2–3
Informations CEM
Ce produit est conforme à la norme CEM EN60601-1-2:2015.
1. Précautions concernant la CEM et la conformité avec la
documentation jointe
L'équipement électrique à usage médical demande des précautions
particulières en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en
service conformément aux informations de CEM fournies dans ce livret.
2. Effets des appareils de communication RF
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent
affecter l'équipement électrique médical.
3. Environnements d'où l'installation est exclue
Les hôpitaux sauf à proximité d'un ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL
HF actif et la salle blindée contre les RF de l'imagerie à
résonance magnétique, où l'intensité des PERTURBATIONS
électromagnétiques est élevée.
4. Déclaration sur le rayonnement électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant — Rayonnement électromagnétique
CLESTA II est destiné à être utilisé dans les conditions électromagnétiques
spécifiées ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de CLESTA II doit s'assurer qu'il sera
utilisé dans un tel environnement.
Test de rayonnement
Japon
Rayonnements
électromagnétiques
RF
CISPR 11
Rayonnements
électromagnétiques RF
CISPR 11
Rayonnements
électromagnétiques
harmoniques
applicable
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Rayonnements
électromagnétiques
applicable
Flicker
CEI 61000-3-3
L'utilisation de ce matériel à proximité directe ou superposé avec
d'autres appareils doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement.
Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l'autre appareil
doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
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Conformité
Environnement électromagnétique —
CE
CLESTA II utilise de l'énergie RF
uniquement pour ses fonctions
internes. Par conséquent, son
Groupe 1
rayonnement RF est très faible et n'est
pas susceptible de provoquer des
interférences avec les équipements
électroniques à proximité.
Classe B
CLESTA II est destiné à être utilisé
dans tous les établissements,
Non
Classe A
y compris domestiques et les
établissements reliés directement au
réseau d'alimentation électrique public
basse tension qui alimente les sites à
usage domestique.
Non
Conforme
conseils