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16) Caractéristiques techniques
Description technique
L'Osstell Beacon porte le marquage CE pour dispositifs médicaux,
conformément à la directive MDR 2017/745 européenne (classe Im,
alimentation électrique interne, bloc d'application de type BF. Pas
d'autorisation selon la catégorie AP ou APG, pas de protection contre la
pénétration d'eau).
Osstell Beacon correspond aux parties en vigueur des normes
CEI 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Les symboles utilisés correspondent généralement à la norme
européenne EN 60601-1 et ISO 15223.
Indications relatives à la compatibilité électromagnétique
(CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à certaines mesures de
précaution concernant la CEM et doivent être installés et mis en service
conformément aux indications relatives à la CEM incluses.
Osstell ne garantit la conformité de l'instrument aux directives relatives
à la CEM qu'en cas d'utilisation d'accessoires et de pièces de rechange
d'origine. L'utilisation d'accessoires et de pièces de rechange non au-
torisés par Osstell peut accroître l'émission d'interférences électromag-
nétiques ou réduire la résistance aux interférences électromagnétiques.
La déclaration CEM actuelle du fabricant est disponible sur notre site
Internet, à l'adresse suivante : osstell.com/osstell-beacon
Vous pouvez également vous la procurer directement auprès de votre
partenaire commercial ou revendeur local.
L'Osstell Beacon est compatible Bluetooth.
ID FCC: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Chargement de la batterie
L'instrument est équipé d'une batterie lithium-ion rechargeable.
L'instrument doit être chargé au moyen du câble USB Osstell fourni,
type A-C, en le raccordant directement à un port USB 2.0 ou 3.0 standard
5 V de type A. L'état de la batterie et le chargement sont affichés sur
l'écran inférieur avec un symbole de batterie à quatre niveaux : 100 %
(intégralement chargé), 75 %, 50 % et moins de 25 %. Si la batterie
descend en dessous de 10 %, l'Osstell Beacon modifie le symbole de
batterie pour indiquer que l'instrument doit être chargé.
Remarque ! Lorsqu'il est connecté à un chargeur, l'instrument devient un
dispositif électro-médical. Le chargeur doit être conforme aux normes
de sécurité EN/IEC pertinentes, soit IEC 60950-1, IEC 62368-1 ou IEC
60335-2-29, afin de satisfaire aux règlementations relatives à la sécurité.
Remarque ! Il n'est pas possible de réaliser une mesure ISQ pendant le
chargement.
Mode de transport
Le mode de transport peut être utilisé par exemple en cas de déplace-
ments hors de la clinique, et donc de transport fréquent de l'Osstell
Beacon, ce qui active l'instrument plus souvent que d'ordinaire et vide la
batterie plus rapidement.
Activez le mode de transport en connectant le câble USB Osstell, type
A-C, (à un port USB) et en le déconnectant une fois le compte à rebours
de 5 secondes affiché sur l'écran inférieur. Les deux écrans s'éteignent et
l'instrument n'est plus activé par le mouvement.
Si le câble USB Osstell, type A-C n'est pas déconnecté à la fin de ces
5 secondes, l'instrument passe en mode charge.
Pour désactiver le mode de transport, connectez à nouveau le câble,
comme décrit à la section 7.
Précision
L'instrument Osstell Beacon a une précision/définition ISQ de +/–1 ISQ.
Lorsque le SmartPeg est fixé à un implant, la valeur ISQ peut varier jusqu'à
2 ISQ pendant la fixation du SmartPeg en fonction du couple appliqué.
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25087-05 FR
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