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Avertissements et précautions
AVERTISSEMENT :
▪
N'utilisez ce dispositif qu'avec les accessoires autorisés énumérés dans ce manuel.
▪
N'utilisez le dispositif qu'aux fins recommandées dans le présent manuel.
▪
Néa ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
▪
Le dispositif n'est pas destiné à fournir une assistance aux fonctions vitales.
▪
Afin d'assurer un entretien correct et d'éviter tout dommage éventuel, seul le personnel qualifié et formé est
autorisé à effectuer des travaux d'entretien ou des modifications autorisées sur le dispositif. L'utilisateur
assume l'entière responsabilité de tout dysfonctionnement du dispositif causé par un entretien effectué par
une personne non autorisée.
▪
Ne commencez pas le traitement si vous détectez une anomalie avec le dispositif.
▪
N'utilisez jamais le dispositif avant de vous être assuré que le filtre d'entrée d'air est installé.
▪
Placez le dispositif sur une surface horizontale stable dans un environnement propre et sec. Ne pas utiliser
le dispositif s'il se trouve à côté ou au-dessus d'un autre dispositif.
▪
Ne pas obstruer accidentellement ou intentionnellement la sortie d'air ou toute autre ouverture du dispositif
ou du circuit respiratoire. Ne pas couvrir le dispositif ni le placer trop près d'un mur. Ne pas introduire de
liquides ou d'objets dans la sortie d'air, car ils pourraient être projetés dans le tuyau.
▪
Tenir le dispositif et son module d'alimentation à l'écart de toute source d'eau. N'utilisez le dispositif et ses
accessoires que s'ils sont secs et en état de marche.
▪
Éloignez le câble d'alimentation de toute surface chaude.
▪
Si de l'oxygène supplémentaire est nécessaire, respectez scrupuleusement les instructions et les consignes
de sécurité relatives à l'utilisation de l'oxygène.
▪
Ne pas utiliser le dispositif en présence de vapeurs inflammables et en particulier l'humidificateur chauffant
"Néa H2O" en présence de produits anesthésiques inflammables, seuls ou mélangés à d'autres gaz (risque
d'explosion).
▪
Ne laissez pas de longueurs inutiles de tuyaux sur le lit. Elles pourraient s'enrouler autour de votre tête ou de
votre cou lorsque vous dormez.
▪
Tenir le dispositif à l'écart des enfants et des animaux domestiques.
▪
Une fois que le dispositif fonctionne et que le masque est en place, vérifiez que le dispositif produit un flux
d'air. Si ce n'est pas le cas, retirez immédiatement le masque.
▪
N'obstruez jamais l'orifice d'évacuation du masque, qui permet à l'air de s'échapper en permanence et
minimise la réinhalation du dioxyde de carbone. Si le dispositif fonctionne, l'air produit pousse l'air expiré à
travers l'orifice d'évacuation du masque. Toutefois, s'il ne fonctionne pas, la quantité d'air frais produite dans
le masque est insuffisante et l'air expiré peut être réinspiré, ce qui peut entraîner une suffocation dans
certaines circonstances.
▪
En cas de dysfonctionnement du dispositif et si le patient est équipé d'un masque nasal, la résistance du
dispositif est suffisamment faible pour permettre au patient d'expirer par le dispositif ou simplement d'ouvrir
la bouche. Si le patient est équipé d'un masque facial, celui-ci doit être muni d'une valve anti-asphyxie.
▪
Retirer le masque en cas de coupure de courant ou de dysfonctionnement du dispositif.
▪
Tout incident grave lié à l'utilisation du dispositif Néa doit être communiqué au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel se trouve l'utilisateur et/ou le patient.
▪
Ce dispositif étant un dispositif médical électrique, il convient, lors de son installation, de suivre et de
respecter toutes les instructions relatives à la compatibilité électromagnétique, comme indiqué dans le
présent manuel. Il ne doit pas être utilisé en dehors de l'environnement électromagnétique prévu. En outre,
le dispositif Néa ne doit pas être utilisé si le boîtier ou les câbles sont endommagés.
▪
Il est conseillé de ne pas utiliser de dispositifs de communication RF portables (y compris les périphériques,
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm de toutes les parties du dispositif
Néa. Cela inclut également les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de
ces dispositifs pourraient être altérées.
▪
Le matériel ne doit pas être recouvert ou positionné de telle manière que son fonctionnement ou ses
performances s'en trouvent dégradés.
▪
Apnée établie par le dispositif (Aflow) ; hypopnée établie par le dispositif (Hflow) ; et l'index d'apnées-
hypopnées établies par le dispositif (IAHflow) sont une estimation fournie par l'équipement de thérapie
respiratoire pour l'apnée du sommeil et non pas des paramètres de diagnostic.
Néa
Cela signifie qu'il existe une possibilité de danger, de risque de blessures ou
d'accident pour vous-même ou pour d'autres personnes.
Description du produit▪
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