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SEFAM nea Manuel Patient page 36

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Caractéristiques techniques
Performance du dispositif
Gamme de pression :
Pression maximale réalisable à l'orifice de raccordement
côté patient en condition de premier défaut :
Pression réglable maximale :
Durée de la rampe :
Niveau de pression acoustique mesuré selon la norme
ISO 80601-2-70 :2020 :
Orifice de raccordement côté patient :
Durée de vie du dispositif :
Filtres d'entrée d'air :
Valeurs déterminées dans les conditions ATPD (température et pression ambiantes, hygrométrie).
Temps nécessaire à l'échauffement du dispositif à partir de la
température de stockage minimale entre les utilisations
jusqu'à ce qu'il soit prêt pour son utilisation prévue lorsque la
température ambiante est de 20°C :
Temps nécessaire au refroidissement du dispositif à partir de
la température de stockage maximale entre les utilisations
jusqu'à ce qu'il soit prêt pour son utilisation prévue lorsque la
température ambiante est de 20°C :
Performance de l'humidificateur
Spécification d'utilisation :
Taux d'humidification :
Temps de chauffage :
Chute de pression en fonction du débit :
Conformité des réservoirs :
Pression de fonctionnement maximale :
Température maximale du gaz à la sortie du circuit respiratoire
:
Stabilité de la température statique (pour un débit de fuite de
15 à 45 l/min)
Le taux d'humidification comprend une incertitude de mesure de 2,7 %.
La stabilité statique de la température comprend une incertitude de mesure de 0,3 °C.
Valeurs déterminées dans les conditions ATPD (température et pression ambiantes, hygrométrie).
Pression du masque
cmH
2
4
20
1
Les performances de l'humidificateur sont conformes à la norme ISO 80601-2-74 : 2021 performances > 10
mg/L testées entre 15°C et 35°C et une humidité relative > 15%
36▪ Caractéristiques techniques
O
4 cmH
2
Réglable par pas de 0,5 cmH
40 cmH
20 cmH
0 à 45 minutes 1 minute
Réglable par pas de 5 minutes
26,5 dBA avec couvercle latéral
27,0 dBA avec humidificateur
raccord conique de diamètre 22 mm
5 ans (pour une utilisation de 8 heures par
jour)
Filtre à haute efficacité en option, tissu
jetable.
Filtre HEPA, efficace à 90 % pour les
particules > 3 microns.
Au minimum une heure
Au minimum une heure
Catégorie 2
> 10mgH
débit de fuite < 45 l/min.
45 minutes
0,3 cmH
9,75 ml / kPa (réservoir vide)
6,92 ml / kPa (réservoir plein)
20 cmH
43°C
(109°F)
±2°C
Capacité nominale du système mg/L
Réglage 1 (min)
>4
>4
O à 20 cmH
O
2
O
2
O
2
O
2
O/l au réglage maximum pour un
2
O à 1 l/sec
2
O
2
Réglage 10 (max)
>10
>10
1
Néa

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