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ergo basic
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Consignes de sécurité
1.1
Responsabilité de l'exploitant
L'appareil ne doit être utilisé que par des médecins qualifiés ou un personnel médical
formé et instruit.
Les compétences du personnel pour le fonctionnement et la remise en état doivent être
définies par l'exploitant.
S'assurer que le personnel a lu et compris le mode d'emploi. Ceci vaut en particulier
pour ce paragraphe sur les consignes de sécurité.
L'appareil ne doit pas être empilé à tout moment.
Les pièces endommagées ou manquantes doivent être remplacées immédiatement.
La sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement de l'appareil ne peuvent être garantis
que si les intervalles de maintenance prescrits selon chapitre 5:
« Maintenance et entretien » ont été respectés.
Il faut en aucun cas modifier l'appareil sans avoir reçu expressément l'autorisation de mbnet
Avertissement
Engineering GmbH.
1.2
Mesures organisationnelles
L'appareil ne doit être mis en service que si ses fonctions et les précautions de sécurité
requises ont été expliquées par un conseiller en produits médicaux.
Le mode d'emploi doit être conservé en permanence à portée de main au lieu d'utilisa-
tion de l'appareil. Veillez à ce qu'il soit toujours complet et lisible.
Tenez compte des consignes de commande et de maintenance.
1.3
Utilisation prévue
L'appareil est un système d'aspiration pour ECG et est utilisé en association avec les
appareils à ECG usuels. L'appareil convient aussi bien pour l'enregistrement des
ECG au repos que sous sollicitation et s'utilise pour les patients des deux sexes
ainsi que de toutes les origines et de tous les groupes d'âge (de préférence à partir
de 7 ans, également en fonction de la taille du corps).
L'appareil ne doit être utilisé que dans un environnement médical professionnel.
L'appareil est conçu pour l'utilisation à l'intérieur des hôpitaux, des centres de
cardiologie, des cliniques ambulatoires et des cabinets médicaux.
L'appareil peut être utilisé sans danger pour les patients portant un stimulateur car-
diaque.
Faites toujours fonctionner l'appareil conformément aux données techniques indiquées.
L'appareil n'est pas conçu pour une utilisation stérile ou en plein air.
Ceci est un appareil de type BF. Il n'est pas résistant à la défibrillation. Par précaution de sécuri-
té, retirer les électrodes avant une défibrillation !
1.4
Contre-indication
L'appareil n'est pas prévu pour une utilisation stérile.
L'appareil ne doit pas être utilisé dans un environnement à risque d'explosion ou dans
des domaines où sont utilisés des gaz inflammables, comme des anesthésiques, par
exemple.
L'appareil ne convient pas pour l'utilisation directe sur le cœur.
L'appareil ne convient pas pour l'utilisation dans une IRM.
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Mode d'emploi
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