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Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Um doente – utilização múltipla
Dispositivo médico
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização de
uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.
Garantia
Salvo indicação em contrário, o dispositivo está abrangido por uma garantia de 6 meses a contar
da data de compra original. Para mais informações, consulte o catálogo da Blatchford.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante e a
sua autoridade nacional competente.
Aspetos ambientais
Este produto é fabricado com borracha de silicone e tecido que não pode ser facilmente
reciclado: elimine-o de forma responsável junto com os resíduos comuns, de acordo com os
regulamentos locais de manuseamento de resíduos.
Conservação do rótulo da embalagem
Deverá guardar o rótulo da embalagem do dispositivo para efeitos de registo do dispositivo
fornecido.
Declaração de marcas comerciais
Silcare e Blatchford são marcas registadas da Blatchford Products Limited.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU.
89
938335PK1/3-0123
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