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Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen und für die
angegebenen Zwecke zu verwenden. Das Produkt muss entsprechend der mit dem Produkt
gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet nicht für nachteilige
Ergebnisse, die durch nicht autorisierte Komponentenkombinationen entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien,
die in Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft.
Die EU-Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk
Medizinprodukt
Kompatibilität
Die Kombination mit Produkten der Marke Blatchford ist zulässig basierend auf Tests gemäß
den geltenden Normen und der MDR mit strukturellen Tests, dimensionaler Kompatibilität und
überwachter Praxisleistung.
Die Kombination mit alternativen, CE-gekennzeichneten Produkten darf nur nach einer
dokumentierten lokalen Risikobeurteilung durch eine Fachkraft erfolgen.
Garantie
Das Produkt verfügt über eine Garantie von 6 Monaten ab Kaufdatum, außer anderweitig
angegeben. Weitere Details finden Sie im Blatchford-Katalog.
Bericht schwerer Zwischenfälle
Im unwahrscheinlichen Fall eines schweren Zwischenfalls in Verbindung mit diesem Produkt
muss der Zwischenfall dem Hersteller und der für Ihr Land zuständigen Behörde gemeldet
werden.
Umweltaspekte
Dieses Produkt ist aus Silikongummi und Textilien hergestellt, die nicht einfach recycelt
werden können. Entsorgen Sie das Produkt bitte sorgfältig als Hausmüll und entsprechend den
Abfallverordnungen Ihrer Region.
Aufbewahrung des Verpackungsetiketts
Wir raten Ihnen, das Verpackungsetikett als Aufzeichnung zum gelieferten Produkt
aufzubewahren.
Hinweise zu Handelsmarken
Silcare und Blatchford sind eingetragene Marken von Blatchford Products Limited.
Eingetragene Adresse des Herstellers
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Vereinigtes Königreich.
Ein Patient –
Mehrfachverwendung
34
938335PK1/3-0123
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