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5 Compatibilité électromagnétique
5.3 Immunité aux perturbations
Phénomène
Décharges électrostatiques
Champs électromagnétiques rayonnés
aux fréquences radioélectriques
Champs électromagnétiques rayonnés
aux fréquences radioélectriques, à
proximité directe d'appareils de commu-
nication sans fil
Champs magnétiques aux fréquences
nominales énergétiques
Champs magnétiques à proximité
66
5.3
Immunité aux perturbations
Enveloppe
Norme CEM fonda-
mentale ou méthode
d'essai
CEI 61000-4-2
CEI 61000-4-3
a
CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-8
d, e
CEI 61000-4-39
a
L'interface entre le simulateur du signal physiologique du patient, dans
la mesure où il est utilisé, et les APPAREILS doit être située à une
distance inférieure à 0,1 m du plan vertical du champ de même forme.
Le simulateur doit être orienté dans le même sens que l'APPAREIL.
b
Les APPAREILS qui, pour leur fonctionnement, reçoivent des signaux
électromagnétiques HF dans le cadre de l'application prévue doivent
également faire l'objet d'un essai à la fréquence de réception. L'essai
peut également être effectué à d'autres fréquences de modulation
déterminées par le processus de gestion des risques. Cet essai sert à
évaluer la sécurité de base et les principales caractéristiques de
performance d'un tel APPAREIL prévu pour la réception, en présence
de signaux environnementaux émis dans la plage de fréquence de
réception. On peut s'attendre à ce que les conditions de réception
normales pour le récepteur puissent ne pas être atteintes pendant cet
essai.
c
L'essai peut également être effectué à d'autres fréquences de
modulation déterminées par le processus de gestion des risques.
d
S'applique uniquement aux APPAREILS équipés de composants ou
circuits sensibles aux champs magnétiques.
e
Lors de l'essai, l'APPAREIL peut être alimenté avec une des tensions
d'alimentation nominales prévues, la fréquence du réseau doit
cependant correspondre à celle du signal d'essai (voir tableau 1).
f
Niveau avant l'utilisation de la modulation.
g
Ce niveau d'essai suppose une distance minimale de 15 cm entre
l'APPAREIL et la source du champ magnétique à la fréquence du
réseau. Si l'analyse des risques conclut que, lors de son utilisation,
l'APPAREIL se rapproche à moins de 15 cm de la source du champ
Conditions d'installation Intego
Niveau d'essai d'immunité pour les appareils
médicaux à usage professionnel
± 8 kV au contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV dans l'air
f
3 V/m
b
80 MHz à 2,7 GHz
c
80 % AM pour 1 kHz
« Voir tableau Accès par les entrées et les
sorties de signaux (SIP/SOP) »
g
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
65 A/m – 134,2 kHz (2,1 kHz PM)
7,5 A/m – 13,56 MHz (50 kHz PM)
D3543.021.01.11.03 2024-02
Dentsply Sirona
64 57 100 D3543
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