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4 Cotes, caractéristiques techniques
4.7 Normes/Homologations
62
4.7
Normes/Homologations
Les postes de traitement Intego / Intego Pro répondent, entre autres,
aux normes suivantes :
● CEI 60601-1 (sécurité électrique et mécanique et sécurité logicielle)
● CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique)
● CEI 60601-1-6 / CEI 62366 (aptitude à l'utilisation)
● CEI 62304 (logiciels - processus)
● ISO 6875 (fauteuil de traitement)
● ISO 7494-1 (appareils de traitement dentaire)
● ISO 7494-2 (appareils de traitement dentaire, alimentation en eau et
en air)
● ISO 9680 (scialytique)
● ISO 11143 (centrifugeuse d'amalgame), voir également ci-dessous
(si l'option Centrifugeuse d'amalgame est présente)
● EN 1717 (raccordement au réseau d'eau potable), voir également ci-
dessous et chapitre „Raccordement au réseau public d'alimentation
en eau" [→ 14]
Langue de rédaction initiale de ce document : Allemand
Numéro d'enregistrement ANVISA : 80745400024
Intego / Intego Pro portent le marquage CE conformément aux
prescriptions de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993
relative aux dispositifs médicaux.
0123
Intego / Intego Pro satisfont aux exigences de la directive RoHS
2011/65/CE.
Le poste de traitement satisfait aux exigences conformément à CAN/
CSA-C22.2 N° 60601-1 et AAMI/ANSI ES 60601-1
Certification EAC
Marque de conformité de la Communauté économique eurasiatique
La centrifugeuse d'amalgame atteint un taux de séparation > 95 %. Les
exigences de la norme ISO 11143 sont donc satisfaites.
Séparation de type 1 : Système centrifuge
La centrifugeuse d'amalgame est homologuée par le DIBt (deutsches
Institut für Bautechnik).
Dentsply Sirona
Conditions d'installation Intego
64 57 100 D3543
D3543.021.01.11.03 2024-02
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