Cuda surgical Elite 1000 Mode D'emploi page 52

2. PELIGRO Y ADVERTENCIA
El uso de este equipo puede presentar riesgos para el usuario y/o el paciente. Antes de utilizar este
aparato, lea detenidamente este manual de instrucciones y siga todas las advertencias,
precauciones e instrucciones de uso. Las palabras advertencia, precaución y nota tienen un
significado especial y deben ser revisadas cuidadosamente:
ADVERTENCIA: Indica riesgos para la seguridad del paciente o del usuario. El incumplimiento de las
advertencias puede provocar lesiones al paciente o al usuario.
PELIGRO: Indica los riesgos de un uso inadecuado y/o de daños en el equipo. El incumplimiento de
las precauciones puede provocar la pérdida de funcionalidad o daños en el producto.
NOTA: Indica información especial para aclarar las instrucciones o presentar información adicional útil.
Los símbolos de "PELIGRO", "ADVERTENCIA" o "NOTA" que aparecen en este manual pretenden
advertir al usuario de la presencia de importantes instrucciones de funcionamiento y mantenimiento en
el manual.
2.1 Advertencias
• La ley federal restringe la venta de este dispositivo por parte de un médico autorizado o por
orden de este.
• El iluminador produce una luz muy concentrada. Evite que el haz de luz incida en los ojos o
que mire directamente a los haces de luz de los extremos de los instrumentos conectados
y/o de los tubos de luz. Cuando no use el dispositivo, se recomienda atenuar completamente
el iluminador
• El personal cualificado debe determinar una distancia de trabajo segura entre los extremos
de los instrumentos conectados y/o los tubos de luz y el paciente para cada aplicación.
Existe el riesgo de que el paciente sufra lesiones si una tubo de luz o un instrumento
conectado a la fuente de luz se acerca demasiado al paciente.
• El usuario es responsable de determinar si la interrupción de la salida de luz creará un riesgo
inaceptable. Se aconseja tener un iluminador de repuesto.
• El usuario es responsable de proporcionar sistemas de iluminación de respaldo para su
aplicación cuando utilice este dispositivo.
• No es adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire o
con oxígeno u óxido nitroso.
• Para procedimientos endoscópicos: el iluminador solo debe utilizarse con instrumentos
endoscópicos de tipo BF que hayan sido certificados según las normas IEC 60601-1 e IEC
60101-2-18.
• Todos los dispositivos y/o instrumentos que se conecten al iluminador deben estar
clasificados como equipos médicos. Es responsabilidad del usuario asegurarse de que todos
los equipos utilizados con este dispositivo cumplen todas las normas aplicables, como la IEC
60601-1.
• Para evitar incendios o descargas eléctricas, no abra ni exponga el iluminador a líquidos.
• La conexión de la tubo de luz del lado del iluminador puede calentarse durante el uso. Deje
que transcurra el tiempo necesario para que la punta se enfríe antes de retirarla del
iluminador
.
®
LIT-217 CUDA Surgical
Rev. F
Este símbolo indica el tipo de equipo BF.
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(Español)