Regulatorische Auffassung; Übereinstimmung; Elektromagnetische Störungen Und Elektrostatische Entladungen; Materielle Wachsamkeit - Delmont imaging iCare Guide D'utilisation

Gebrauchsanweisung: iCare Bildgebungsstation

3. Regulatorische Auffassung

3.1. Übereinstimmung
Dieses Produkt wurde von einem Unternehmen mit einem zertifizierten Qualitätssystem entwickelt und herges-
tellt. Es erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Sie entspricht
damit den einschlägigen Normen für elektrische Sicherheit (IEC) und elektromagnetische Verträglichkeit (EMV).
3.2. Elektromagnetische Störungen und elektrostatische Entladungen
Obwohl dieses Produkt den EMV-Normen entspricht, ist es möglich, dass es unter ganz besonderen Umständen
Störungen bei anderen Geräten verursacht oder selbst durch andere Geräte oder eine ungünstige elektromagne-
tische Umgebung beeinträchtigt wird.
Um diese Situationen zu vermeiden, wird empfohlen:
- sicherstellen der Qualität des elektrischen Netzes (insbesondere der Erdung aller Geräte und Wagen),
- halten das Gerät von elektromagnetischen Quellen (z.B. Kompressor, Motor, Transformator, HF-Genera-
tor, etc.) fern.
3.3.

Materielle Wachsamkeit

Wie jedes Medizinprodukt unterliegt auch dieses Gerät den Bestimmungen der Materiellen Wachsamkeit, deshalb
muss jede schwerwiegende Fehlfunktion den zuständigen Behörden und dem Hersteller so schnell wie möglich
und mit größtmöglicher Genauigkeit gemeldet werden.
Angaben des Herstellers: sehen Sie nach der letzten Seite dieses Gebrauchsanweisunges.
3.4.

Ende der Lebensdauer

Dieses Gerät trägt das Recyclingsymbol gemäß der europäischen Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elek-
tronik-Altgeräte (EAG oder WEEE, für die englische Bedeutung von Waste of Electrical and Electronic Equipment).
Die ordnungsgemäße Entsorgung dieses Gerätes trägt dazu bei, schädliche Folgen für die Umwelt und die
menschliche Gesundheit zu vermeiden. Das
rauf hin, dass dieses Produkt unter keinen Umständen als Hausmüll behandelt werden darf. Es muss daher einer
Sammelstelle übergeben werden, die für das Recycling von Elektro- und Elektronikgeräten zuständig ist.
Bei der Entsorgung sind die im Aufstellungsland geltenden Entsorgungsvorschriften zu beachten.
Für weitere Informationen über die Verarbeitung, Rückgewinnung und das Recycling dieses Produkts wenden Sie
sich bitte an Ihren nächstgelegenen Vertriebsmitarbeiter.
D900 700 053 B
-Symbol auf dem Gerät oder der Begleitdokumentation weist da-
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