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17. ENVIRONNEMENT ELECTROMAGNETIQUE
La performance essentielle des tables CMAX
X-RAY est de supporter un patient sans mouvement intempestif en condition de premier défaut.
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AVERTISSEMENT: L'utilisation de cet équipement adjacent ou empilé avec un autre équipement doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l'autre
équipement doivent être observés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT: L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de
l'immunité électromagnétique de cet équipement et entraîner un fonctionnement incorrect
AVERTISSEMENT: Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) des composants
CMAX
X-RAY, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter. Avant de connecter un équipement, l'utilisateur doit s'assurer qu'il respecte les réglementations
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en vigueur et que ses connexions sont conformes aux recommandations du fabricant. CMAX
conformément aux informations CEM fournies dans cette notice d'utilisation.
La CMAX
X-RAY et la CMAX
X-RAY sont conformes à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).
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Indications et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Les tables d'opérations CMAX
X-RAY sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la table
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d'opération CMAX
X-RAY doit s'assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.
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Tests en Emission
Emissions RF CISPR 11
Emissions RF CISPR 11
Emissions Harmoniques EC 61000-3-2
Variation de tension / Flicker IEC 61000-3-3
Les tables d'opérations CMAX
X-RAY sont destinées à être utilisées dans l'environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la table d'opération CMAX
®
Test d'immunité
Décharges Electrostatiques (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitoires Rapides (TERS)
IEC 61000-4-4
Onde de chocs
IEC 61000-4-5
Creux, variations de tensions et interruptions brèves de
l'alimentation
IEC 61000-4-11
réseau (50/60 Hz)
Champ magnétique à fréquence
IEC 61000-4-8
RF Conduit IEC 61000-4-6 61000-4-6
RF Rayonnée IEC 61000-4-3 61000-4-3
X-RAY nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service
®
Conformité
Environnement électromagnétique – Conseils
Les tables CMAX
X-RAY utilisent l'énergie RF seulement pour son
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fonctionnement interne. De plus ses émissions RF sont de faible niveau
Groupe 1
et ne devraient pas engendrer des interférences avec les équipements
électroniques situés dans son voisinage.
Ce dispositif est adapté à l'utilisation dans tous les établissements autres que les habitations domestiques et les lieux directement raccordés au réseau électrique
Classe A
basse tension public destiné à alimenter les bâtiments à usage domestique.
REMARQUE : les caractéristiques d'ÉMISSIONS de ce dispositif le rendent adapté à une utilisation dans des hôpitaux et des zones industrielles (CISPR 11 classe A).
Classe A
S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (nécessitant normalement la conformité CISPR 11 classe B), ce dispositif risque de ne pas o rir une protection
appropriée aux services de communication par fréquence radio. L'utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la
Conforme
réorientation du dispositif..
Indications et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
IEC 60601 Niveau de
Niveau de conformité
tests requis
±8 kV contact
±8 kV contact
±15 kV air
±15 kV air
±2 kV pour l'alimentation
±2 kV
±1 kV pour Entrées / sorties
±1 kV
±1 kV mode di érentiel
±1 kV
±2 kV mode commun
±2 kV
<5 % UT Creux>95% UT
<5 % UT Creux>95% UT pendant 0,5 cycle
pendant 0,5 cycle
40 % UT Creux 60 % UT pendant 5 cycles
40 % UT Creux 60 % UT
pendant 5 cycles
70 % UT Creux 30 % UT pendant 25 cycles
70 % UT Creux 30 % UT
<5 % UT Creux >95 % UT pendant 5 sec
pendant 25 cycles
<5 % UT Creux >95 % UT
pendant 5 sec
30 A/m
30 A/m
3V
3V
150 kHz to 80 Mkz
150 kHz to 80 Mkz
6V dans ISM bands entre 0,15
6V dans ISM bands entre 0,15 MHz et 80MHz
MHz et 80MHz
80% MA à 1 kHz
80% MA à 1 kHz
3V/m
3V/m
80 Mkz to 2,7 GHz
80 Mkz to 2,7 GHz
80% MA à 1 kHz
80% MA à 1 kHz
9V/m
9V/m
710 MHz, 745 MHz
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
27V/m
27V/m
385 MHz
385 MHz
28V/m
28V/m
450 MHz, 810 MHz
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
Liste des câbles et accessoires conformes aux essais
d'émission et d'immunité
télécommande principale 5437119
Câble télécommande (1m) 54250120
Joystick TAB800JS
Câble alimentation 68940001
X-RAY doit s'assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.
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Environnement électromagnétique – Conseils
Environnement de soins de santé professionnel
Le sol doit être en bois, béton ou carrelage. Si celui-ci est recouvert d'un matériau
synthétique, le taux d'humidité relative doit être supérieur à 30%
Environnement de soins de santé professionnel
La qualité du réseau de distribution d'énergie doit être celui d'un environnement
commercial ou hospitalier
Environnement de soins de santé professionnel
La qualité du réseau de distribution d'énergie doit être celui d'un environnement
commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur exige un fonctionnement continu de
l'équipement pendant les interruptions de l'alimentation réseau, il est recommandé
d'utiliser une alimentation sans interruption ou des batteries.
Environnement de soins de santé professionnel
Le niveau du champ magnétique à fréquence réseau est typiquement celui d'un
environnement commercial ou hospitalier
Environnement de soins de santé professionnel
Environnement de soins de santé professionnel
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