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système esense est actif. Assurez-vous de couper le système avant de réaliser une
opération de maintenance.
Attention!
Ne suspendez pas de vêtements, manteaux, sangles etc. sur la barre de poussée.
Ne placez pas ou ne fixez pas d'objets entre la barre de poussée et le mât ou sur
toute autre surface.
Important!
Veillez à vérifier régulièrement que le lève-personnes ne présente pas de pièces
desserrées et d'usure par exemple des caoutchoucs, des câblages, des sangles ou
des capots en plastique. En cas d'irrégularités, arrêtez d'utiliser le système de levage
immédiatement et contactez votre service maintenance ou votre fournisseur.
Indes ne saurait être tenue pour responsable des éventuels dommages et des dommages consécutifs
potentiels résultant en cas de dommage intentionnel, de retard dans la maintenance, d'utilisation
incorrecte et de différences par rapport aux instructions établies dans le présent guide de l'utilisateur.
Important!
Veuillez noter que, conformément à la directive MDR (article 2-65), tout incident
grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire l'objet d'un notification au
fabricant et/ou au distributeur et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur est établi.
Un incident grave est tout incident ayant entraîné directement ou indirectement,
susceptible d'avoir entraîné ou susceptible d'entraîner
-
la mort d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne;
-
une grave dégradation, temporaire ou permanente, de l'état de santé
d'un patient, d'un utilisateur ou de toute autre personne;
-
une menace grave pour la santé publique.
4 Certification
Tous les produits esense sont marqués d'une certification CE. Les produits sont classés en catégorie I du
règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
Tous les produits esense sont testés et respectent les conditions requises des directives NEN EN ISO
10535 'Élévateur pour le transfert de personnes souffrant de handicap - Conditions requises et
méthodes de test' et NEN EN ISO 60601-1 'Équipement électrique médical'.
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