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p.4
MyWay+ Manuel d'utilisation
1.0 Usage prévu
•
MyWay+ est un dispositif
de mobilité vertical qui
maintient les enfants
ne pouvant pas se tenir
debout ni marcher de
façon autonome dans
une position verticale
et qui leur permet de
se déplacer dans leur
environnement.
•
MyWay+ est destiné aux
enfants et aux jeunes
souffrant d'un handicap
physique/grave retard
psychomoteur qui les
empêche de se déplacer
de façon autonome
en position debout ;
2.0 Déclaration de conformité
MyWay+ est un dispositif médical de classe I conformément aux règlements européen
et britannique relatifs aux dispositifs médicaux. James Leckey Design Ltd., en sa qualité
de fabricant et sous sa propre responsabilité, déclare que le dispositif Leckey MyWay+ est
conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, aux
règlements de 2017 relatifs aux dispositifs médicaux, au règlement britannique de 2002 relatif
aux dispositifs médicaux et à la norme EN 12182 et aux méthodes d'essai concernant les
aides techniques pour personnes handicapées.
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : Tout incident grave en rapport avec le dispositif doit
être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel réside
l'utilisateur et/ou le patient. REMARQUE : Conseil d'utilisation générale. Le non-respect
des présentes instructions peut causer des blessures, l'endommagement du matériel ou la
dégradation de l'environnement !
3.0 Avertissements et mises en garde
3.1 Avertissement | Risque
de basculement
• Ne jamais utiliser le produit
sur une surface inclinée de
plus de 5 degrés ou sur un
terrain accidenté.
• Toujours verrouiller les
roulettes avant d'installer
l'utilisateur.
pour les enfants et les
jeunes souffrant de
paralysie cérébrale (ou
équivalent) de niveau
III à V du système de
classification de la
fonction motrice globale
(GMFCS) (amplitude de
mouvement suffisante
dans les membres
inférieurs permettant
une marche passive/
active).
•
Le châssis MyWay+
Taille 1 convient à des
utilisateurs d'un poids
maximum de 25 kg et
d'une hauteur de
• Risque de trébuchement
possible pour les
utilisateurs dont la taille
correspond à la hauteur
maximale recommandée
pour chaque cadre et
qui peuvent soulever le
cadre du sol. Il convient
de procéder à une
évaluation des risques
870 mm au sommet
des épaules. Le châssis
Taille 2 convient pour
les utilisateurs de 50
kg maximum et d'une
hauteur de 1190 mm au
sommet des épaules,
tandis que le châssis
Taille 3 est prévu pour
les utilisateurs pesant au
maximum 80 kg et dont
la hauteur d'épaule est
de 1490 mm. Pour plus
d'informations, veuillez
consulter la section
8.0 Contre-indications/
Mises en garde.
pour évaluer l'adéquation
de l'utilisateur.
3.2 Avertissement | Danger
de pincement des doigts
• S'assurer que l'utilisateur
ou le soignant ne touche
aucune charnière, ni
aucun pivot mobile non
verrouillé.
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