Ambu Mini Perfit ACE Mode D'emploi page 14

1.0. Wichtige Informationen – Vor Verwendung lesen
Vor der Verwendung der Zervikalstütze müssen alle Anweisungen gelesen und verstanden worden sein.
Alle Anweisungen sind als Richtlinien und nicht als Definition medizinischer Vorgehensweisen zu verstehen.
1.1. Zweckbestimmung
Die Ambu® Mini Perfit ACE Zervikalstütze ist eine einteilige, rigide Vorrichtung zur Immobilisierung und
neutralen Positionierung der Halswirbelsäule. Sie verhindert die laterale (seitliche) Bewegung und die
Anterior-Posterior-Flexion (nach vorne und hinten) der Halswirbelsäule während des Transports oder der
Umlagerung des Patienten.
1.2. Kontraindikationen
Die Immobilisierung mit einer Zervikalstütze wird bei Traumapatienten mit durchdringenden Verletzungen
oder Spondylitis ankylosans nicht empfohlen.
1.3. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WARNHINWEISE
1. Die Zervikalstütze darf nur von ausgebildetem medizinischem Fachpersonal gemäß der Anweisung
eines Arztes oder einer anderen medizinischen Autoritätsperson angelegt werden.
Ein Anlegen, das nicht gemäß der Anweisung eines Arztes oder einer anderen medizinischen
Autoritätsperson erfolgt, kann zu bleibenden Verletzungen führen.
2. Die Zervikalstütze nicht bei einem anderen Patienten wiederverwenden. Die Zervikalstütze ist für
die Verwendung an lediglich einem Patienten bestimmt. Die Wiederverwendung kann zu einer
Kontamination führen, aus der sich Infektionen entwickeln können.
3. Verwenden Sie die Zervikalstütze nicht länger als 24 Stunden an einem Patienten. Bei einer längeren
Verwendung der Zervikalstütze kann es zur Entstehung eines Dekubitus kommen.
WARNHINWEISE
1. Stellen Sie sicher, dass das Kinnstück korrekt positioniert ist und dass die Größe jederzeit fixiert ist,
da ein Ablösen der Zervikalstütze während der Verwendung zu schweren Nackenverletzungen
führen kann.
1.4. Mögliche unerwünschte Ereignisse
Diagnostische Störungen, Hautabschürfungen oder Dekubitus sowie beeinträchtigte Beatmung.
1.5. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung der Zervikalstütze ein schwerer Zwischenfall aufgetreten ist,
melden Sie diesen bitte dem Hersteller und ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2.0. Spezifikationen
Lagertemperatur:
Betriebstemperatur:
3.0. Verwendung der Ambu® Mini Perfit ACE™
• Ein Helfer stabilisiert Kopf und Nacken manuell und hält beides vorsichtig in neutraler Position.
• Messen Sie den Abstand zwischen einer horizontal gezogenen imaginären Ebene direkt unterhalb des
Kinns des Patienten und einer zweiten imaginären Ebene direkt über der Schulter des Patienten.
• Der Abstand zwischen Markierungslinie und Unterkante des Kunststoffkörpers der Zervikalstütze
(ohne Schaumstoff) sollte annähernd mit dem Abstand aus obigem Punkt übereinstimmen.
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Geprüft bei -40 °C und +70 °C gemäß EN 1789.
-10 °C – +40 °C.
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