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MicroPro
9.1 Obligations et dispositions légales
L'exploitant de dispositifs médicaux actifs – conformément aux annexes I et II de l'« ordonnance relative aux
exploitants de dispositifs médicaux » (MPBetreibV) – est tenu de tenir un registre des dispositifs médicaux et
d'effectuer et de consigner par écrit les contrôles de sécurité décrits ci-dessous.
!!
Remarque !
L'ordonnance relative aux exploitants de dispositifs médicaux s'applique uniquement en
Allemagne.
9.2 Contrôles techniques de sécurité
L'appareil est soumis à la loi relative aux dispositifs médicaux. Les contrôles de sécurité doivent être effectués
conformément à cette loi. L'ordonnance relative aux exploitants de dispositifs médicaux doit être respectée en
particulier.
Indépendamment des dispositions légales ou en dehors du champ d'application de la loi relative aux dispositifs
médicaux, il est recommandé de faire inspecter l'appareil par le fabricant ou par un centre d'assistance auto-
risé par le fabricant tous les 12 mois.
Veuillez tenir compte de la liste de contrôle STK séparée.
L'inspection comprend notamment les critères suivants :
Inspection visuelle
Le boîtier est-il intact ?
Le câble d'alimentation est-il intact ?
La douille de raccordement du radiateur est-elle intacte ?
L'interrupteur d'alimentation est-il en bon état ?
Le câble du radiateur est-il intact ?
Le radiateur est-il intact (pas de fissure ou de rupture) ?
Test de fonctionnement
L'affichage fonctionne bien
L'appareil peut être commandé via l'écran tactile
Tous les ventilateurs fonctionnent
gbo Medizintechnik AG
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Version 1.4
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