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Les instructions fournies ci-dessus ont été validées par le fabricant du dispositif
médical comme étant capables de préparer un dispositif médical en vue de son
utilisation. Il incombe toujours au transformateur de s'assurer que le traitement, tel
qu'il est effectivement réalisé à l'aide de l'équipement, du matériel et du personnel
de l'installation de traitement, permet d'obtenir le résultat souhaité. Cela nécessite
une vérification et/ou une validation et une surveillance de routine du processus.
De même, tout écart du transformateur par rapport aux instructions fournies doit
faire l'objet d'une évaluation appropriée de l'efficacité et des conséquences
négatives potentielles.
8.4 Composants de désinfection
Composants de désinfection
Moteur Pièce à main
Fil de mesure
Essuyez toutes les surfaces avec un chiffon légèrement humidifié avec de
l'éthanol pour désinfection (éthanol 70 à 80vol%) pendant au moins 2 min, répétez
l'opération 5 fois.
● N'utilisez rien d'autre que de l'éthanol pour la désinfection (éthanol 70 à 80 %
vol).
● Ne pas utiliser trop d'éthanol car il va entrer dans la machine et endommager
les composants à l'intérieur.
Base de charge
Base de la pièce à main
Adaptateur
38 / 50
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