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Utilisation prévue
• immunité aux surtensions transitoires à l'entrée électrique de +/- 1 kV
ligne à ligne ;
• immunité aux perturbations par conduction induites par les champs
FR à l'entrée électrique, comme indiqué au Tableau 6 de la norme
CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux baisses de tension et aux interruptions à l'entrée
électrique, comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2.
DÉCLARATION D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES AU SEIN
DE L'UE
Tout incident grave survenu en lien avec votre dispositif Starkey doit être
signalé à votre représentant local Starkey et à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel vous êtes établi. Un incident grave est défini
comme tout mauvais fonctionnement, détérioration des caractéristiques
et/ou des performances du dispositif, ou lacune dans le mode d'emploi/
étiquetage susceptible d'entraîner la mort ou une détérioration grave
de l'état de santé de l'utilisateur OU susceptible de le faire en cas de
répétition.
Informations FFC
Ces appareils sont conformes à la section 15 de la réglementation de la
FCC et aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada. Leur utilisation est
soumise aux deux conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas
causer d'interférences nuisibles ; et (2) ces appareils doivent accepter
toute interférence reçue, y compris les interférences susceptibles d'en
causer un mauvais fonctionnement.
REMARQUE :
le fabricant ne saurait être tenu responsable des
interférences radio ou TV causées par des modifications non autorisées
de cet équipement. De telles modifications peuvent annuler l'autorisation
de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
22 | Informations complémentaires
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