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Utilisation prévue
Utilisation prévue
Ces chargeurs sont conçus pour charger des aides auditives
rechargeables au lithium-ion et doivent être utilisés avec les solutions
auditives que vous avez choisies. Pour en savoir plus sur vos aides
auditives, veuillez consulter leur mode d'emploi.
Votre chargeur est conçu pour fonctionner dans les environnements
publics et résidentiels, dans le respect des normes internationales en
matière de compatibilité électromagnétique (émissions et immunité)
des dispositifs médicaux. Toutefois, des interférences sont susceptibles
de survenir malgré tout, provoquées par les perturbations des lignes
électriques, détecteurs de métaux dans les aéroports, champs
électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux,
signaux radio et décharges électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical
implanté comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous
demandez si votre matériel auditif pourrait causer des interférences avec
votre dispositif médical, contactez votre médecin ou le fabricant de votre
dispositif médical pour en savoir plus sur les risques de perturbation du
signal.
Il convient de ne pas utiliser le chargeur lors d'un examen IRM ou dans un
caisson hyperbare ou autres environnements riches en oxygène.
Votre chargeur est considéré comme une partie appliquée de type B
selon la norme CEI 60601-1 relative aux appareils électromédicaux.
Votre chargeur n'est pas formellement certifié pour une utilisation dans
des atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines
de charbon ou certaines usines chimiques.
95 % HR
10 % HR
-10 °C
La charge sera effectuée entre 10 °C et 40 °C de température, 10 % et
95 % d'humidité relative et 70 kPa et 106 kPa de pression.
MISES EN GARDE :
• Si le produit est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas.
En raison d'un risque de décharge, contactez le fabricant et envoyez
l'appareil en réparation.
• Tenez l'ensemble hors de portée des enfants. N'ingérez aucun
élément contenu dans l'emballage, notamment absorbeur d'humidité,
outil de nettoyage, etc.
• Tous les câbles et adaptateurs secteur doivent être homologués ou
répertoriés par un laboratoire d'essai agréé au niveau national.
Bénéfice clinique
Le chargeur en lui-même ne procure pas de bénéfice clinique direct.
Il procure un bénéfice clinique indirect en permettant au dispositif
principal (aide auditive rechargeable) d'atteindre son objectif.
20 | Informations complémentaires
Votre chargeur doit être conservé et transporté à
45 °C
une température comprise entre -10 °C et +45 °C,
un taux d'humidité relative compris entre 10 % et
95 % et des plages de pression allant de 70 kPa à
106 kPa (équivalant à des altitudes allant de 380 m
au-dessous du niveau de la mer à 3 000 m).
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