Publicité
9.5
Normes de conformité
Le système SpineMED® est un appareil médical Type A de Classe II.
AVIS AUX UTILISATEURS AUX ÉTATS-UNIS : Cet appareil est conforme à la section 15
des règlements de la FCC. Son fonctionnement est soumis aux conditions suivantes : (1)
cet appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles et (2) cet appareil doit accepter
toute autre interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un
fonctionnement indésirable.
Remarque : Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limitations relatives à un
appareil numérique de classe A, en vertu de la Section 15 des règlements de la FCC. Ces
limitations ont été définies de façon à offrir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles lorsque l'équipement est utilisé dans un cadre commercial. Cet
équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie radio électrique et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément aux directives du manuel d'instructions, peut provoquer des
interférences nuisibles aux communications radiophoniques. L'utilisation de cet appareil
dans une zone résidentielle est susceptible de causer des interférences nuisibles, auquel
cas l'utilisateur sera tenu de corriger les interférences à ses propres frais.
Le système SpineMED® requiert l'utilisation de câbles blindés afin d'assurer la conformité
aux limitations FCC relatives à la classe A.
AVIS AUX UTILISATEURS CANADIENS : Le présent appareil numérique n'excède pas les
restrictions de la Classe A en matière de transmission de bruit radioélectrique émanant
d'appareils numériques, établis dans le règlement sur le brouillage radioélectrique édicté par
le Ministère des Communications du Canada.
9.5.1 Normes électromagnétiques EN 60601-1-2 2015
Le SpineMED® S200E/S200EC nécessite des précautions particulières concernant la
compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en service conformément aux
informations CEM indiquées dans le présent manuel d'utilisation et de fonctionnement.
Le SpineMED® S200E/S200EC est conçu pour un usage dans un environnement
électromagnétique dans lequel les perturbations des émissions RF sont contrôlées. Le
client ou l'utilisateur du SpineMED® S200E/S200EC peut aider à prévenir les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'équipement (émetteurs) de
communication RF portable et mobile et le SpineMED® S200E/S200EC.
Le SpineMED® S200E/S200EC est un appareil électrique médical de classe A et ne devrait
être utilisé que par des professionnels de la santé. Le SpineMED® S200E/S200EC peut
provoquer des interférences radiophoniques ou perturber le fonctionnement des appareils
situés à proximité. Il pourrait s'avérer nécessaire de prendre des mesures d'atténuation,
telles que la réorientation ou le déplacement de l'appareil ou le blindage de l'emplacement.
Class A – Le SpineMED® S200E/S200EC peut être utilisé dans tous les établissements
autres que domestiques et ceux directement raccordés à un réseau public de service
électrique à basse tension alimentant les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
WI-080 v1.8
70
Publicité
