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Informations sur les balances vérifiées
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Informations sur les balances vérifiées
3.1
Première vérification de la conformité (vérification
primitive du fabricant)
Les pèse-personnes ou balances suspendues utilisés à des fins de diagnostic doivent
être étalonnés en Allemagne (directives 93/42/CEE et 2009/23/CEE).
Les balances médicales doivent disposer d'une vérification primitive CE et appartenir à
la classe III.
La société HBM est certifiée et peut ainsi effectuer elle-même la vérification primitive
prescrite par la loi pour les balances utilisées dans le domaine médical. Cela est
possible grâce au système de gestion de la qualité de HBM reconnu par l'organisme
"Hessische Eichdirektion".
Les inscriptions présentées ci-dessous et apposées sur le bandeau à l'arrière et sur la
balance suspendue décrivent les marquages requis pour un produit médical ainsi que
les informations requises pour la vérification primitive par HBM dans le cadre du règ
lement de vérification.
M vert
CE
JJ
0102
0297
16
Manuel HBM Balance suspendue SLS I1641-7.0 - 01.10.2016 HBM: public
Le symbole de métrologie avec le M noir au milieu indique que
les balances (instruments de pesage à fonctionnement non
automatique) répondent aux exigences fondamentales de la
directive 2009/23/CE (en association avec le marquage de
conformité CE).
Marquage de conformité CE
Année où la conformité a été vérifiée pour la première fois
HBM a été autorisé par l'organisme "Physikalisch-Technische
Bundesanstalt (PTB)" à exécuter, en tant qu'organisme notifié
de la Communauté européenne, la vérification de conformité
(appelée auparavant vérification primitive du fabricant) sous le
numéro d'identification 01.02-04.
HBM a été certifié par la DQS (société allemande de
certification des systèmes de management) comme ayant un
système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN ISO
SLS
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