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A. Spécifications techniques
Le dispositif est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié.
L'acheteur ou l'utilisateur du dispositif est tenu de vérifier que le système est utilisé dans
un environnement électromagnétique conforme à la description suivante :
Test d'émission
Émissions
Émissions CISPR11
Émissions
Émissions CISPR11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
oscillations d'émissions
CEI 61000-3-3
DIGORA Optime
Émissions électromagnétiques CEI 60601-1-2 édition 4
Conformité
Groupe 1
Classe B
CEI 61000-3-2
Classe A
Conforme
Environnement électromagnétique
L'appareil utilise l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par conséquent,
les émissions de RF sont très faibles et peu
susceptibles de provoquer des interférences
avec un appareil électronique à proximité.
Cet appareil est adapté à une utilisation
dans un établissement de soins professionnel
(hôpital/grande clinique) ou à domicile (clinique
dans des bâtiments à usage domestique
et dans des locaux directement raccordés
à un réseau d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins
professionnels : Cet appareil ne doit pas être
utilisé ni installé à proximité d'ÉQUIPEMENT
CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée
d'un système médical pour l'imagerie à résonance
magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
Appareil d'imagerie
A-5
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