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Appareil d'imagerie
A.4 Tableaux de compatibilité électromagnétique
(CEM)
A-4
AVIS ! L'appareil électrique médical nécessite des
précautions particulières relatives à la CEM et doit
être installé conformément aux informations CEM.
Les tests CEI 60601-1-2 édition 4 ont permis
de vérifier que les interférences électromagnétiques
n'ont pas d'effet sur le fonctionnement critique
de cet appareil. Cela inclut la lecture et l'effacement
des images.
Si un fonctionnement anormal est observé, tel que
la dégradation du fonctionnement essentiel sous
la forme d'une baisse de la résolution des paires
de lignes, d'autres mesures, telles que la
réorientation ou le déplacement de l'appareil,
peuvent être nécessaires.
Cet appareil est adapté à une utilisation dans
un établissement de soins professionnel (hôpital/
grande clinique) ou à domicile (clinique dans des
bâtiments à usage domestique et dans des locaux
directement raccordés à un réseau d'alimentation
basse tension).
Exception pour les établissements de soins
professionnels : Cet appareil ne doit pas être
utilisé ni installé à proximité d'ÉQUIPEMENT
CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée
d'un système médical pour l'imagerie à résonance
magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
A. Spécifications techniques
DIGORA Optime
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