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7. Avertissements et précautions
•
Cet appareil est conforme à la norme CEI 60601-1. Les accessoires connectés
à ce dispositif doivent être conformes aux normes nationales correspondant
aux normes CEI.
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé en présence de mélanges anesthésiants
inflammables à l'air, à l'oxygène ou au protoxyde d'azote.
• Sélectionnez une fiche patient avant de balayer des images.
•
Pour les connexions Ethernet, utilisez un câble CAT6 LAN non blindé,
de ce fait les châssis multiples ne doivent pas être connectés ! L'ordinateur/
le réseau Ethernet auquel l'appareil est connecté doit être approuvé de façon
appropriée (par ex., EN 60950, CEI 60950, UL 60950). Après installation,
vérifiez que les niveaux de courant de fuite CEI 60601-1 ne sont pas
dépassés.
•
Si l'ordinateur/commutateur Ethernet auquel est connecté l'appareil est utilisé
dans l'environnement du patient, il doit être certifié de façon appropriée
et satisfaire les exigences de la norme 60601-1.
•
L'ordinateur, de même que tout autre périphérique externe connecté au
système hors de la zone du patient, doit respecter la norme CEI 60950 et la
norme CEM applicable (configuration minimum). Les périphériques qui ne
respectent pas la norme CEI 60950 et la norme CEM applicable ne doivent
pas être connectés au système car ils peuvent présenter un risque de sécurité
lors de l'utilisation de l'appareil.
•
Le PC, de même que tout autre périphérique externe, ne doit pas être branché
sur une rallonge.
•
Si l'appareil doit être connecté à une multiprise, il ne doit pas être posé au sol.
•
N'utilisez pas plusieurs rallonges.
• Afin de maintenir un fonctionnement sécurisé et correct de l'appareil, n'utilisez
que le bloc d'alimentation fourni avec l'appareil ou vendu par des distributeurs
autorisés. Reportez-vous aux spécifications techniques de l'appareil pour
obtenir une liste des blocs d'alimentation certifiés.
•
Si l'appareil est utilisé avec un logiciel d'application d'imagerie tiers qui
n'a pas été fourni par le fabricant, ce dernier doit être conforme avec les
lois locales relatives aux informations du patient. La législation inclut par
exemple la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et/ou la FDA
(le cas échéant).
DIGORA Optime
Appareil d'imagerie
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