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Autoclave à vapeur saturée E8.
Le stérilisateur à vapeur d'eau est conforme aux exigences essentielles des Directives du conseil :
Dispositifs médicaux 93/42/CEE du 14/06/93 et 2007/47/CE, classe IIb -
Il est également conforme aux normes nationales qui correspondent aux normes unifiées suivantes :
EN 13060
EN 61010-2-040
EN 61326
Chaudière
La chaudière est conforme aux normes :
EN 13445
et est également conforme aux exigences essentielles des Directives du conseil :
Equipements sous pression 2014/68/UE du 15/05/2014 - Catégorie II–D1 -
Le personnel chargé de l'utilisation et de l'entretien de l'appareil doit posséder les qualifications suivantes :
-
culture générale suffisante pour comprendre le contenu du présent manuel ;
-
connaissance de l'appareil et du lieu dans lequel ce dernier est installé ;
-
connaissances des normes d'hygiène, de sécurité et des techniques.
Nous avons décrit ci-dessous les principales figures chargées de l'utilisation et de l'entretien de l'appareil.
L'OPÉRATEUR est la personne qui utilise physiquement l'appareil pour la fonction prévue.
L'AUTORITÉ RESPONSABLE est la personne, ou le groupe, responsable de l'utilisation et de l'entretien
courant de l'appareil ainsi que de la formation de l'opérateur.
L'autorité responsable est juridiquement responsable quant à l'installation, le fonctionnement et l'utilisation
de l'appareil.
Ce manuel se réfère aux appareils des séries et modèles suivants :
Série
Le présent manuel fait partie intégrante du produit et doit être conservé à proximité de l'appareil de façon à
pouvoir être consulté rapidement. Ce manuel a pour but de fournir des instructions pour :
-
la bonne installation ;
-
le fonctionnement sûr et efficace de l'appareil ;
-
l'entretien régulier et continu.
L'appareil doit être utilisé conformément aux procédures contenues dans le manuel et jamais dans des buts
différents de ceux qui y sont prévus. Il est sous-entendu que, dans le lieu d'utilisation, les directives
concernant la sécurité du travailleur en vigueur dans le Pays de destination de l'appareil, doivent être
connues et appliquées.
Le manuel doit être conservé en un lieu sûr et facilement accessible du personnel et il doit être manipulé
avec soin. Il est interdit d'enlever, réécrire ou modifier d'une quelconque façon le contenu du manuel.
CHAPITRE 2
2.1
NORMES DE RÉFÉRENCE
2.2.
QUALIFICATIONS DU PERSONNEL
2.3
UTILISATION ET CONSERVATION DU MANUEL
E8
Modèle
E8 24L
6
0051
0497
E8_Fra_rev06 – 2019-07-08
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