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ANNEXE 2
Un bon conditionnement des instruments est un facteur essentiel pour garantir une stérilité durable. Cette
opération est nécessaire afin de conserver la stérilité des instruments jusqu'à ce qu'ils soient utilisés.
Le mode de conditionnement puis le stockage des instruments stérilisés détermineront l'état de conservation
de la stérilisation.
Il est possible d'utiliser des boîtes métalliques avec un couvercle ou un fond perforé et des filtres en papier,
des sachets en papier et polypropylène, du papier Medical Grade ou des plateaux perforés et grillagés. Les
sachets en papier-polypropylène représentent un excellent système de conditionnement pour stériliser à la
vapeur les petits lots d'instruments chirurgicaux ou des instruments individuels.
Pour emballer les instruments devant être stérilisés, utiliser des matériaux conformes à la norme
EN ISO 11607-1.
Il est conseillé de ne pas re-stériliser les sachets en papier-polypropylène et le papier Medical
Grade, car leur structure se modifie considérablement et ils ne peuvent plus garantir l'effet
« barrière de protection ».
Concernant les modalités de conditionnement (en cas de sachets en papier-polypropylène), il est conseillé
de suivre les indications suivantes :
1. Le contenu ne doit pas dépasser les ¾ du volume du sachet
2. Entre l'instrument et la bande de soudure il doit y avoir un espace d'au moins 30 mm.
3. Les instruments doivent être insérés de sorte à pouvoir les extraire par le manche
4. La bande adhésive du sachet doit être continue et avoir une hauteur d'au moins 6mm (UNI EN 868-5)
Il est nécessaire d'indiquer sur chaque emballage, la date de stérilisation, le type de cycle effectué et la date
d'échéance pour le maintien de la stérilité ; cette dernière information doit être établie en tenant compte de la
durée du maintien de la stérilité indiquée par le fabricant du matériel d'emballage, la procédure interne et les
conditions de stockage du matériel stérilisé.
Les instruments conditionnés dans un sachet individuel ont une durée (en terme de stérilité) de 30 jours,
ceux qui se trouvent dans un sachet double, de 60 jours, s'ils sont conservés dans des armoires fermées.
Ces valeurs sont toutefois approximatives car la durée de conservation est influencée par d'autres valeurs,
tels que le niveau microbien des locaux, la granulométrie des poussières (qui font office de porteurs de
microorganismes), les paramètres de température, la pression, l'humidité ambiante et le niveau de
manipulation du matériel stérilisé.
La méthode de conditionnement qui permet de ne pas faire de prélèvements fractionnés et offre une
utilisation pour un seul patient est excellente.
ATTENTION : pour pouvoir emballer les objets, utiliser des rouleaux de stérilisation Euronda
Eurosteril
, des sachets ou des rouleaux marqués CE conformément à la directive 93/42/CEE.
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Conditionnement
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E8_Fra_rev06 – 2019-07-08
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