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Manuel d'utilisation – Owandy-RX AC
A3. LISTE DES NORMES ET DES DIRECTIVES INTERNATIONALES
Owandy-RX AC: Appareil à rayons x pour la radiologie dentaire intra-orale est classé comme:
Directive
MDD 93/42 CEE
Annexe IX, article 10
Classe
IIb
IEC/EN 60601-1:2005 + A1:2012 (édition 3.1)
IEC/EN 60601-1-3:2008 + A1:2013 (édition 2.1)
IEC/EN 60601-1-6:2010 + A1:2013 (édition 3.1)
IEC 62366: 2007
IEC 60601-2-65:2012 A1:2017 (édition 1.1)
IEC/EN 60601-1-2 : 2014 (édition 4)
IEC 62304:2006 + A1:2015
A3
A3
ANNEXE 3
TG(MD) Réglementations 2002
Annexe 2 partie 4.3
IIb
MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E
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