Manuels Connexes pour Owandy Radiology RX AC
Sommaire des Matières pour Owandy Radiology RX AC
- Page 1 MANUEL D’UTILISATION NXACFR160E • 11/2022 PRÉCISION ET SIMPLICITÉ SYSTÈME DE RADIOLOGIE INTRAORALE AC...
- Page 2 Se référer aux manuels et aux Pour obtenir des manuels Lisez le code QR pour accéder au instructions et des instructions. site Internet dédié : www.owandy.fr www.owandy.fr Page 2 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 3 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC FABRICANT Owandy Radiology 2 rue des vieilles vignes 77183 Croissy-Beaubourg FRANCE Tel. +33 1 64 11 18 18 info@owandy.com www.owandy.fr Page 3 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 4 OWANDY RADIOLOGYSE RÉSERVE LE DROIT DE MODIFIER LE PRODUIT ET LE MANUEL SANS PRÉAVIS. IL EST INTERDIT DE MODIFIER, COPIER, REPRODUIRE, MONTRER, PARTAGER, DIVULGUER ET PUBLIER CE MANUEL ET TOUT AUTRE DOCUMENT SE RÉFÉRANT À OWANDY-RX AC SOUS QUELQUE FORME QUE CE SOIT SANS L’AUTORISATION ÉCRITE PRÉALABLE DE OWANDY RADIOLOGY.
- Page 5 ANNEXE 5 .............................49 A5. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ....................49 ANNEXE 6 .............................53 A6. DESSINS ET DIMENSIONS ......................... 53 ANNEXE 7 .............................55 A7. DIAGRAMME ÉLECTRIQUE DE L’INSTALLATION ..................55 Page 5 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 6 EXAMEN OCCLUSAL DENT INFÉRIEURE EXAMEN INTER- (MAXILLAIRE) PROXIMAL RADIOGRAPHIE NUMÉRIQUE RADIOGRAPHIE CONVENTIONNELLE SIGNAL DE SORTIE DE RADIOGRAPHIE VOYANT DE PAUSE DENT INFÉRIEURE (MANDIBULE) MAUVAIS FONCTION- NEMENT PAUSE Page 6 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 7 INFORMATIONS PRÉLIMINAIRES 1.1. INFORMATIONS PRÉLIMINAIRES Avant de commencer à utiliser le système de radiographie Owandy-RX AC, il est impératif de lire attentivement et de suivre les instructions contenues dans les documents ci-présents afin d'obtenir les meilleures performances possibles et de garantir la sécurité du patient, de l'opérateur, de l'appareil et du cadre environnant.
- Page 8 Il est impératif de respecter ces instructions à chaque utilisation du dispositif. Owandy-RX AC est compatible avec tous les types de capteurs qui ont été conçus et certifiés pour la radiologie dentaire et intra-orale ; cette compatibilité est plus particulièrement assurée par la conformité du dispositif Owandy-RX AC aux exigences de sécurité et de performances essentielles de la norme IEC 60601-2-65.
- Page 9 ATTENTION Il est de la pleine responsabilité de l'opérateur et des ORGANISMES CONCERNÉS par Owandy-RX AC de vérifier que tous les types de capteurs à rayon X utilisés avec Owandy-RX AC sont conformes aux exigences indiquées par la législation en vigueur et aux spécifications indiquées par leurs fabricants respectifs.
- Page 10 La formation et la préparation du personnel font partie des devoirs de l'ORGANISME CONCERNÉ. « Owandy-RX AC» est un système de radiographie à rayons X qui doit être utilisé et manipulé uniquement par des chirurgiens, des dentistes et un personnel qualifié, en se conformant à la réglementation nationale en vigueur dans le pays concerné par l'installation.
- Page 11 3. Réduction des limites de dose individuelle et des risques Owandy-RX AC est un dispositif médical générateur de rayons X, les patients et l'opérateur sont donc exposés aux risques potentiels dus à la radiation ionisante. Le médecin doit évaluer la nécessité réelle d'une exposition aux rayons X.
- Page 12 Toute modification ou essai de réparation ou de démontage doit être réalisé par un personnel qualifié et agréé uniquement. Owandy-RX AC ne doit pas être utilisé dans un cadre ou proche d'un cadre sujet à des vibrations ou des chocs mécaniques.
- Page 13 MISE EN GARDE COMPATIBILITÉ CEM Les exigences CEM doivent être prises en compte et Owandy-RX AC doit être installé et utilisé en respectant les informations relatives à la CEM fournies dans les documents joints. L'appareil est conforme aux exigences relatives à la CEM (Compatibilité Électromagnétique) selon la norme IEC 60601- 1-2. Les équipements de transmission radio, les téléphones cellulaires, etc.
- Page 14 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC SYSTÈME DE RADIOGRAPHIE 2.1. SYSTÈME DE RADIOGRAPHIE Le système de radiographie Owandy-RX AC garantit une sécurité maximum pour l’opérateur et le patient. Sa conception tient compte des directives européennes suivantes : ►93/42/EEC et amendements suivants DISPOSITIFS MÉDICAUX ►EURATOM 96/29 RAYONNEMENTS IONISANTS...
- Page 15 4. TÊTE DE TUBE Owandy-RX AC La tête de tube intra-oral Owandy-RX AC est de type monobloc et dotée d’un boîtier en alliage léger qui renferme un compartiment étanche. Le transformateur haute tension, le tube à rayons X et la chambre d'expansion sont immergés dans un bain d'huile isolante hautement diélectrique dans un boîtier en alliage léger.
- Page 16 Les étiquettes d'identification de la tête de tube, de la minuterie et du cône indiquent le numéro de modèle, le numéro de série, la date de fabrication ainsi que les principales caractéristiques techniques. 2.3.1. TÊTE DE TUBE Modèle 230 V Modèle 220 V Page 16 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 17 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC Modèle 115 V 2.3.2. MINUTERIE Modèle 230 V Modèle 240 V Modèle 115 V CÔNE ÉCHELLE GRADUÉE Page 17 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 18 INSTRUCTIONS EN FORMAT ÉLECTRONIQUE SE RÉFÉRER AUX INSTRUCTIONS DU MANUEL. SYMBOLE DEEE (Déchets d'équipements électriques et électroniques), INDIQUANT LA CONFORMITÉ À LA DIRECTIVE 2012/19/CE ET À LA NORME EN 50419. Page 18 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 19 OWANDY RX - HUMAN VERSION 3.1. CONFIGURATION OWANDY RX - HUMAN VERSION Le système de radiographie Owandy-RX AC est fourni dans la configuration correspondant au «mode standard». OWANDY RX - HUMAN VERSION OWANDY RX - HUMAN VERSION Le panneau de commande inclut les voyants des paramètres d'exposition suivants : Numéro de la tête de tube sélectionnée...
- Page 20 ►N° du bouton de commande ►Type de cône (8” /12”) dans la minuterie, en changeant le commutateur DIP de position. CETTE OPÉRATION DOIT ÊTRE EFFECTUÉE PAR L'INSTALLATEUR UNIQUEMENT. Page 20 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 21 à la plaquette de connexions X-ray2 de la minuterie. Pour modifier la sélection, appuyer une nouvelle fois sur la touche Page 21 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 22 ÉTAPE 4 : contrôle de la tension radiographique sélectionnée Le voyant de la tension radiographique doit être allumé. VOYANT 70 kV ACTIVÉ si le voyant est éteint, contactez le Service «Après-Ventes» Page 22 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 23 Le système de radiographie est configuré pour une utilisation avec la vitesse de film F. Pour modifier la sélection, appuyer sur le bouton pendant 3 s : un signal sonore (bip) confirme alors le changement. Page 23 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 24 OWANDY RX - HUMAN VERSION Pour modifier la sélection, appuyer sur la touche relative à la dent concernée. EXAMEN OCCLUSAL Le voyant du type d’examen sélectionné doit être allumé. Page 24 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 25 Cette modification de la durée d’exposition est temporaire et sera perdue si elle n’est pas enregistrée. (Voir le chapitre 6). Pour restaurer les valeurs précédentes, appuyer sur l’une des touches dont le voyant est éteint sur le panneau de contrôle. Page 25 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 26 SI LA ROTATION N'EST PAS COMPLÈTE OU FAITE DANS LE MAUVAIS SENS, LA FIXATION PAR VIS N'EST PAS EFFICACE. Serrer la vis de FIXATION à l’aide d’une clé Allen; Page 26 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 27 Avant de réaliser une radiographie intra-orale à l'aide d'un capteur digital de rayon X (CMOS ou CCD) ou de plaques de phosphore (PSP), l'opé- rateur doit absolument vérifier et, éventuellement, ajuster le paramètre du temps d'exposition de Owandy-RX AC selon les instructions incluses dans les documents fournis avec le capteur.
- Page 28 (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) ENFANT TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MANDIBLE (MANDIBULE) FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) Page 28 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 29 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC TECHNIQUE DE RADIOGRAPHIE NUMÉRIQUE (CAPTEUR) ADULTE TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE MANDIBLE (MANDIBULE) ENFANT TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE MANDIBLE (MANDIBULE) Page 29 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 30 NON DISPONIBLE MANDIBLE NON DISPONIBLE (MANDIBULE) ENFANT TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM NON DISPONIBLE MANDIBLE NON DISPONIBLE (MANDIBULE) Page 30 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 31 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC TECHNIQUE DE RADIOGRAPHIE NUMÉRIQUE (CAPTEUR) ADULTE TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE MANDIBLE (MANDIBULE) ENFANT TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE MANDIBLE (MANDIBULE) Page 31 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 32 6.1. PROGRAMMATION DES VALEURS D’EXPOSITION PAR DÉFAUT ATTENTION Ces 17 durées d’exposition programmées ne peuvent pas être modifiées dans le système de radiographie Owandy- RX AC. Toutefois, il reste possible de personnaliser les valeurs d’exposition par défaut. OWANDY RX - HUMAN VERSION ATTENTION Après personnalisation, les valeurs d’exposition par défaut du tableau fourni au chapitre 5 ne sont plus valides.
- Page 33 VALEURS D'EXPOSITION PERSONNALISÉES LA PLAGE D'EXPOSITIONS A ÉTÉ RÉDUITE DE DEUX INCRÉMENTS ADULTE TEMPS D’EXPOSITION PROGRAMMÉ (sec) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) MAXILLAIRE FILM MANDIBLE (MANDIBULE) Page 33 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 34 4. Relâcher la touche. 5. Appuyer à nouveau sur la touche MEMO 6 . « ON » s’affiche à l’écran. 7 . Éteindre puis rallumer la minuterie. Page 34 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 35 ANDY RX - HUMAN VERSION DIAGNOSTIC 7.1. DIAGNOSTIC Le système de radiographie Owandy-RX AC permet de définir et de visualiser certains paramètres fonctionnels. Pour afficher les paramètres, procéder de la manière suivante. 1- Appuyer simultanément sur les touches suivantes et les tenir enfoncées...
- Page 36 LE BOUTON DE COMMANDE NE CORRESPOND CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE PAS À LA TÊTE DE TUBE SÉLECTIONNÉE TOUTES FONCTIONS SONT ERREUR GRAVE DÉSACTIVÉES CONTACTER LE SERVICE D’ASSISTANCE Page 36 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 37 (DSP) de 31 cm (12") ou 20 cm (8"). FACTEURS TECHNIQUES DÉFINIS Vn ± 10 % TENSION NOMINALE CHUTE DE TENSION MAXIMALE 70 kV HAUTE TENSION NOMINALE 8 mA COURANT NOMINAL DURÉE D'EXPOSITION DÉFINIE Page 37 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 38 COURANT NOMINAL 3,2 s DURÉE D'EXPOSITION DÉFINIE La durée d’exposition mesurée est de 3,2 s ±5 % ou ±20 ms, selon la plus grande des deux valeurs. Page 38 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 39 Le cône d’espacement peut être nettoyé avec du coton imbibé d’alcool chirurgical. Pour un nettoyage extraordinaire, utiliser des détergents qui ne contiennent pas de solutions alcalines, salines, amides, cétones, hydrocarbures aromatiques, hexane, trichloroéthane, acrylonitrile ou dichlorométhylène. Page 39 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 40 • L'ORGANISME CONCERNÉ est tenu de réaliser la maintenance courante tous les jours pour garantir une performance optimale de l'appareil. Ces vérifications doivent être réalisées pour compléter l'installation du système à rayons X Owandy-RX AC et doivent être intégrées dans les opérations de maintenance recommandées comme précisé...
- Page 41 Contactez votre distributeur avant de mettre ce produit au rebut. MISE EN GARDE Pour éviter tout risque de contamination environnementale, ne pas jeter l'appareil et ses accessoires avec les déchets ménagers. Page 41 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 42 70kV – 8mA spécifiée en une heure. REMARQUE Les critères de mesure se basent sur les exigences définies par les normes applicables décrites dans l'annexe A.3 de ce manuel. Page 42 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 43 Dimension de la tache focale (IEC 336) 0,7 mm 0,7 mm Angle d'anode 16° 20° Matériau de l’anode Tungstène Tungstène Courbes de chauffage et de refroidissement TOSHIBA DG-073B-AC CEI OX70-G7 Page 43 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 44 50 kg (version mobile) Poids de la tête de tube 5,5 kg Fixation murale, inférieure et supérieure / Configuration mécanique Mobile Angle de pivotement de la tête de tube 300° Page 44 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 45 31 cm (12’’) Cône rectangulaire 31 cm (12’’) Cône court ≤ 60 mm Dimension du faisceau de rayons X Cône long ≤ 60 mm Cône rectangulaire 44x35 mm Page 45 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 46 Owandy-RX AC est prévu UNIQUEMENT POUR UNE UTILISATION À L'INTÉRIEUR. Si Owandy-RX AC a été entreposé à une température inférieure à +10 °C (50 °F) pour une durée supérieure à quelques heures, laisser le temps au dispositif d'atteindre la température ambiante avant de le brancher à la source d'alimentation et de le mettre sous tension.
- Page 47 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC ANNEXE 3 A3. LISTE DES NORMES ET DES DIRECTIVES INTERNATIONALES Owandy-RX AC: Appareil à rayons x pour la radiologie dentaire intra-orale est classé comme: Directive MDD 93/42 CEE TG(MD) Réglementations 2002 Annexe 2 partie 4.3...
- Page 48 21,614 0,63 43,777 107,077 27,234 55,590 135,971 34,582 69,487 169,964 43,228 1,25 86,859 212,455 54,035 111,179 271,942 69,165 138,974 339,928 86,456 173,718 424,910 108,070 222,358 543,885 138,329 Page 48 sur 55 MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 49 Indications et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Owandy-RX AC est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’opérateur de Owandy-RX AC doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans ce type d'environnement. Électromagnétique Test d'émission...
- Page 50 Indications et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Owandy-RX AC est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après. Le client ou l’opérateur de Owandy-RX AC doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans ce type d'environnement. Électromagnétique Niveau Test d'immunité...
- Page 51 L'appareillage mobile et portable de communication FR devrait être utilisé à une distance au moins de 30 cm (12 pouces) de toute pièce de Owandy-RX AC, y compris les câbles. Une distance de séparation recommandée doit être maintenue, calculée selon l'équation correspondant à la fréquence de l'émetteur.
- Page 52 Ces appareils sont prévus pour être utilisés dans des environnements où l'interférence FR est contrôlée. Le client ou l’opérateur Owandy-RX AC peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant distance minimale entre l'appareillage de communication FR mobile et portable (émetteurs) et Owandy-RX AC, comme indiqué...
- Page 53 Vue de côté (position de repos) Fixation inférieure Support de 40 cm (16’’) 63 cm Support de 80 cm (31’’) 104 cm Support de 110 cm (43’’) 132 cm Page 53 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 54 Les réparations ou les remplacements des composants y inclus les câbles doivent être effectuées uniquement par un personnel autorisé et extrêmement quali- fié et avec des pièces de rechange d'origine, fournies par Owandy Radiology. Utiliser d’autres câbles peut avoir des effets négatifs sur la performance EMC.
- Page 55 Manuel d’utilisation – Owandy-RX AC ANNEXE 7 A7. DIAGRAMME ÉLECTRIQUE DE L’INSTALLATION Page 55 sur 55 MANUEL D’UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E...
- Page 56 DIGITAL WORKFLOW OWANDY RADIOLOGY UNE GAMME COMPLÈTE POUR RÉPONDRE À VOS BESOINS UNITÉS CÉPHALOMÉTRIQUES UNITÉS 2D / 3D GÉNÉRATEUR INTRAORAL HF FACE SCAN IMPORT .PLY SCANNER DE PLAQUES INTRAORALES PRISE D’EMPREINTE IMPORT .STL CAPTEURS GUIDE CAMÉRA INTRAORALE EXPORT VERS DIRECTS USB CHIRURGICAL NUMÉRIQUE USB...