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Manuel d'utilisation – Owandy-RX AC
MISE EN GARDE
PROTECTION CONTRE LES RADIATIONS
Les principes généraux de sécurité et de protection des professionnels et des patients suivants doivent toujours être respectés en cas d'utilisation de l'unité :
1. Justification de la pratique
2. Optimisation de la protection
3. Réduction des limites de dose individuelle et des risques
Owandy-RX AC est un dispositif médical générateur de rayons X, les patients et l'opérateur sont donc exposés aux risques potentiels dus à la
radiation ionisante. Le médecin doit évaluer la nécessité réelle d'une exposition aux rayons X.
Tout le personnel présent lors d'un examen à rayons X doit respecter la réglementation de sécurité en matière de protection contre les radiations.
Pour sa propre sécurité, l'opérateur doit toujours se tenir à une distance de plus de 2 mètres (6 pieds) et hors de la trajectoire du faisceau de
rayons X afin d'éviter toute exposition au rayonnement parasite.
Owandy-RX AC doit être utilisé en conformité avec les normes locales en vigueur et les directives internationales en matière de protection contre
les radiations.
L'appareil doit être conforme aux instructions et indications fournies par un expert agréé en matière de protection contre les radiations qui
conseillera, si
nécessaire, des protections supplémentaires ou des précautions à respecter pour chaque cas particulier.
Le lieu d'installation de l'appareil doit être isolé conformément aux normes locales en vigueur afin de protéger l'opérateur, le patient et les autres
personnes contre les rayons X.
L'appareil Owandy-RX AC est prévu pour être utilisé uniquement par des chirurgiens, dentistes et médecins qualifiés et agréés. L'opérateur doit :
- déterminer, le cas échéant, le besoin éventuel d'anesthésie et les précautions et méthodes opératoires associées les plus adaptées au patient.
- superviser la procédure entière d'examen par rayons X, être attentif aux indications et informations de l'unité.
Le dispositif ne doit être utilisé que dans un but de diagnostic et uniquement par des dentistes et/ou médecins qualifiés et agréés.
L'opérateur et les autres personnes doivent être éloignés du patient lors de l'examen.
Le personnel impliqué dans l'examen radiographique doit prendre toute les précautions d'usage concernant la protection contre les radiations.
Il est de la responsabilité de l'opérateur de protéger le patient d'une exposition à des doses de radiation excessives ou inutiles.
Des dispositifs de protection additionnels (tabliers, cols, etc.) sont nécessaires pour protéger le patient des radiations.
Avant un examen radiographique d'un patient avec un pacemaker, consulter le fabricant de celui-ci afin de s'assurer que les rayons X générés
par Owandy-RX AC ne perturberont pas son fonctionnement.
Owandy-RX AC génère des rayons X : avant d'utiliser ce système à rayons X, consulter la législation locale en vigueur concernant les enfants,
les femmes enceintes et toutes les personnes souffrants de problèmes de santé contre-indiquant l'utilisation de rayons X. Se renseigner et
s'assurer de la situation avant de commencer un examen.
Ce symbole indique un risque lié aux rayons X.
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MANUEL D'UTILISATION • OWANDY-RX AC • 11/2022 • NXACFR160E
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